11. Article

Aģentūra, vērtējot klīniskās izpētes un ārstniecības iestādes atbilstību labas klīniskās prakses prasībām, papildus šo noteikumu 5. un 6.punktā noteiktajām prasībām ir tiesīga: 11.1. iesaistīt zāļu klīniskās izpētes ētikas komiteju, kura sniegusi atzinumu par konkrēto klīnisko izpēti; 11.2. iesaistīt kvalificētus speciālistus ekspertīzes veikšanā; 11.3. ja nepieciešams, iesaistīt Valsts farmācijas inspekciju un Medicīnas aprūpes un darbaspēju ekspertīzes kvalitātes kontroles inspekciju.