17. Article

Pētījumu vadītājs atbild par pētījumu vadību, atbilstību šiem noteikumiem, pētījumu rezultātu ticamību un pamatotību, kā arī veic šādus pienākumus: 17.1. pētījumu veikšanai nodrošina piemērotas telpas, aparatūru un aprīkojuma konstrukcijas un izvieto to tā, lai līdz minimumam samazinātu traucējumus, kuri varētu iespaidot pētījumu ticamību; 17.2. pētījumu plānā paredz tādas darbības, kas garantē katra pētījuma pareizu veikšanu; 17.3. pētījumu nodrošināšanai paredz pietiekamu daudzumu telpu vai lauku platību, lai garantētu atsevišķu pētījumu izolāciju, ņemot vērā pārbaudāmās vielas vai organismus, par kuriem ir zināms vai pastāv iespēja, ka tie ir bioloģiski bīstami; 17.4. ar parakstu un datumu apstiprina pētījumu plānu un visus tā labojumus; 17.5. sadarbojas ar kvalitātes nodrošināšanas personālu, kā arī nodrošina, lai kvalitātes nodrošināšanas personālam laikus tiktu izsniegtas pētījumu plāna un visu labojumu kopijas; 17.6. nodrošina, lai laboratorijas personālam būtu pieejami pētījumu plāni un to labojumi, kā arī apstiprinātās pētījumu veikšanas metodes; 17.7. ja pētījums tiek veikts vairākās vietās, nodrošina, lai attiecīgā pētījuma plānā un noslēguma pārskatā būtu norādīta katra atbildīgā speciālista loma, visas pētījuma veikšanai nepieciešamās testēšanas iekārtas un pētījumu veikšanas vietas; 17.8. nodrošina visu pētījumu plānā paredzēto procedūru ievērošanu, novērtē un dokumentē pētījumu plāna atkāpju iespaidu uz pētījumu kvalitāti un ticamību; 17.9. apstiprina pētījumu laikā izdarītos grozījumus pētījumu veikšanas metodēs; 17.10. nodrošina visu iegūto oriģinālo datu dokumentēšanu un protokolēšanu; 17.11. nodrošina pētījumos lietojamo informācijas sistēmu validēšanu; 17.12. apstiprina noslēguma pārskatu, norādot datumu un pieļautās atkāpes no šo noteikumu prasībām; 17.13. nodrošina, lai pēc pētījumu pabeigšanas pētījumu plāns, noslēguma pārskats, oriģinālie dati un materiāli, kas šos datus pamato, tiktu nodoti arhīvā. 18 (Grozīts ar MK 26.01.2010. noteikumiem Nr.83)