77. Article

Novērtējot pētījumu veikšanu, pārbauda, vai: 77.1. pētījumu plānu ir parakstījis pētījumu vadītājs; 77.2. visus pētījumu plānu labojumus, norādot datumu, ir parakstījis pētījumu vadītājs; 77.3. ir norādīts datums, kad pētījumu plānu saskaņojis pētījumu pasūtītājs; 77.4. mērījumi, novērojumi un pārbaudes atbilst pētījumu plānam un apstiprinātajām pētījumu veikšanas metodēm; 77.5. mērījumu, novērojumu un pārbaužu rezultāti tieši, pareizi, precīzi un salasāmi ir ierakstīti žurnālos un parakstīti, norādot datumu; 77.6. pēc izmaiņām oriģinālajos datos (tai skaitā datoros glabājamos datos) tiek saglabāti iepriekšējie ieraksti, norādīti izmaiņu iemesli, persona, kas atbildīga par izmaiņām, un datums, kad šīs izmaiņas ir izdarītas; 77.7. no datora iegūtie vai datorā glabātie dati ir identificēti un aizsargāti pret neatļautiem labojumiem vai zudumiem; 77.8. pētījumos lietojamās informācijas sistēmas ir drošas, precīzas un validētas; 77.9. visi neparedzētie gadījumi oriģinālajos datos ir izpētīti un novērtēti; 77.10. rezultāti, kas iekļauti pētījumu pārskatos, ir atbilstoši, pilnīgi un pareizi atspoguļo oriģinālos datus. 79 (Grozīts ar MK 26.01.2010. noteikumiem Nr.83)
asjoint-stock
Prasības laboratoriju darba kvalitātei un laboratoriju inspicēšanai, 77. Article · AI Martins