16. Article

Ražotāja iekšējā kontrole (A modulis) ir procedūra, kurā ražotājs vai tā pilnvarotais pārstāvis nodrošina aizsardzības līdzekļa atbilstību šo noteikumu prasībām un: 16.1. sastāda atbilstības deklarāciju (1.pielikums), apliecinot, ka tirgū piedāvātais aizsardzības līdzeklis atbilst šo noteikumu prasībām; 16.2. marķē aizsardzības līdzekli ar CE marķējumu atbilstoši šo noteikumu 3.nodaļā noteiktajām prasībām. 19