36. Article

Ražotājs vai tā pilnvarotais pārstāvis informē paziņoto institūciju, kas sertificējusi attiecīgo aizsardzības līdzekļa kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, par plānotajām pārmaiņām kvalitātes nodrošināšanas sistēmā. Paziņotā institūcija novērtē, vai plānotās pārmaiņas ietekmēs aizsardzības līdzekļa atbilstību apstiprinātajam (sertificētajam) aizsardzības līdzekļa tipam, un pieņemto lēmumu paziņo ražotājam. 40