11. Article

Šo noteikumu 10.punktā minēto informāciju uz primārā iepakojuma var nenorādīt šādos gadījumos: 11.1. primārais iepakojums, piemēram, flakons, ievietots sekundārajā iepakojumā, uz kura ir norādīta šo noteikumu 10.punktā minētā informācija, bet uz primārā iepakojuma ir vismaz šāda informācija: 11.1.1. šo noteikumu 10.1., 10.8. un 10.13.apakšpunktā minētā informācija; 11.1.2. zāļu reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka) nosaukums; 11.2. maza izmēra primārā iepakojuma vienības, piemēram, ampulas, flakoni, tūbiņas, ir ievietotas sekundārajā iepakojumā, uz kura ir norādīta šo noteikumu 10.punktā minētā informācija, bet uz primārā iepakojuma ir vismaz šāda informācija: 11.2.1. zāļu nosaukums un daudzums svara, tilpuma vai dozējuma vienībās un, ja nepieciešams, stiprums; 11.2.2. šo noteikumu 10.5., 10.8. un 10.13.apakšpunktā minētā informācija. 12