16. Article

Marķējot radiofarmaceitiskos preparātus, papildus šo noteikumu 10.punktā minētajām prasībām ievēro šādus nosacījumus: 16.1. sekundārā iepakojuma marķējumā sniedz skaidrojumu par kodu nozīmi, kas norādīti uz primārā iepakojuma (pudelītes), un, ja nepieciešams, norāda radioaktivitāti devā vai pudelītē un kapsulu skaitu vai šķīdumiem mililitrus; 16.2. primārā iepakojuma (pudelītes) marķējumā norāda: 16.2.1. zāļu nosaukumu vai kodu, ietverot radionuklīda nosaukumu vai ķīmisko simbolu (apzīmējumu); 16.2.2. sērijas identifikācijas datus un derīguma termiņu; 16.2.3. radioaktivitātes simbolu (apzīmējums); 16.2.4. ražotāja nosaukumu; 16.2.5. radioaktivitāti devā vai pudelītē. 17