26. Article
Ja zāles ir paredzētas lietošanai ārstniecības iestādē ārsta tiešā klātbūtnē vai uzraudzībā:
26.1. lietošanas instrukciju var izplatīt atsevišķi, nevis kopā ar zāļu iepakojumu (piemēram, lietošanas instrukciju bloknots ar noplēšamām lapām). Šādā gadījumā zāļu piegādātājs nodrošina lietošanas instrukciju izsniegšanu ārstniecības iestādei pēc tās pieprasījuma;
26.2. lietošanas instrukcijas beigu daļā (noplēšamā daļa) var būt informācija tikai ārstniecības personām. Pirms lietošanas instrukcijas izsniegšanas pacientam šo daļu noplēš;
26.3. piegādājot zāles ārstniecības iestādei, sūtījumā jābūt vismaz vienam attiecīgo zāļu marķējuma tulkojumam un lietošanas instrukcijai valsts valodā. Pēc ārstniecības iestādes pieprasījuma zāļu piegādātājs nodrošina nepieciešamo marķējuma tulkojumu un lietošanas instrukciju skaitu.
27
asjoint-stock