6. Article

Uzlīmi ar marķējumā sniegtās informācijas tulkojumu pie zāļu iepakojuma piestiprina un lietošanas instrukciju iekļauj sekundārajā iepakojumā vai piestiprina pie primārā iepakojuma pirms zāļu izplatīšanas (neattiecas uz zālēm, kuras ieved un uzglabā, lai izvestu) uzsākšanas Latvijā. Minēto prasību izpildi nodrošina zāļu reģistrācijas apliecības turētājs (īpašnieks) vai zāļu ražotājs (speciālās atļaujas (licences) zāļu ražošanai turētājs, kas ir atbildīgs par produkcijas izlaidi), vai zāļu lieltirgotava, kura zāles ieved Latvijā. 7