7. Article

Marķējums un lietošanas instrukcija atbilst šādām prasībām: 7.1. marķējums ir viegli salasāms, skaidri saprotams un noturīgs. Lietošanas instrukcija ir skaidri salasāma un saprotama; 7.2. reģistrācijai pakļauto zāļu marķējumā un lietošanas instrukcijā informācija ir sniegta saskaņā ar zāļu reģistrācijai iesniegto dokumentāciju un šajos noteikumos noteiktajām prasībām (pieļaujamas atšķirības paralēli ievestām zālēm atbilstoši normatīvo aktu prasībām par zāļu ievešanu, izvešanu un izplatīšanu); 7.3. uz sekundārā iepakojuma un lietošanas instrukcijā atļauts lietot simbolus (apzīmējumus) vai piktogrammas (informācijas zīme stilizēta attēla veidā), lai informāciju padarītu skaidrāku un vieglāk uztveramu, nepieļaujot nekādu reklāmu; 7.4. informācija marķējumā un marķējuma tulkojumā valsts valodā (uzlīmē) nedrīkst atšķirties pēc satura un secības; 7.5. lietošanas instrukcijā sniegtā informācija valsts valodā atbilst zāļu ražotāja sastādītajā lietošanas instrukcijā sniegtajai informācijai (pieļaujamas atšķirības paralēli ievestām zālēm atbilstoši normatīvo aktu prasībām par zāļu ievešanu, izvešanu un izplatīšanu), kā arī papildus ir norādīts Valsts zāļu aģentūras piešķirtais zāļu identifikācijas numurs saskaņā ar šo noteikumu 25.punktu; 7.6. pievienotā informācija (piemēram, uzlīme, rakstiskā informācija, ko farmaceits atbilstoši normatīvajos aktos noteiktajām prasībām pievieno rūpnieciski ražotajām recepšu zālēm, zāļu primārajam iepakojumam piestiprinātā lietošanas instrukcija) nedrīkst aizsegt marķējumā norādīto zāļu nosaukumu, derīguma termiņu un sērijas numuru. Informācijas pievienošana (arī lietošanas instrukcijas ievietošana zāļu sekundārajā iepakojumā vai piestiprināšana primārajam iepakojumam) nedrīkst ietekmēt zāļu kvalitāti; 7.7. lietošanas instrukciju aizliegts drukāt zāļu sekundārā iepakojuma iekšpusē. 8