131. Article
Lai paziņotā institūcija veiktu pārbaudi, ražotājs nodrošina paziņotās institūcijas brīvu pieeju konstruēšanas, ražošanas, inspicēšanas, testēšanas un glabāšanas vietām, kā arī nodrošina visu nepieciešamo informāciju, tajā skaitā:
131.1. kvalitātes sistēmas dokumentāciju;
131.2. kvalitātes pierakstus, kas attiecas uz konstruēšanu (analīžu rezultātus, aprēķinus, testus);
131.3. kvalitātes pierakstus, kas attiecas uz ražošanu (inspekcijas ziņojumus, testu un kalibrēšanas rezultātus, attiecīgā personāla kvalifikācijas apliecības).
132
(Grozīts ar MK 20.04.2004. noteikumiem Nr. 358)
asinvoicejoint-stock