13. Article

Aģentūra novērtē aptieku, zāļu lieltirgotavu, zāļu ražošanas uzņēmumu atbilstību labas ražošanas prakses vai labas izplatīšanas prakses prasībām (turpmāk - atbilstības novērtēšana) šādos gadījumos: 13.1. pirms jaunas speciālas atļaujas (licences) izsniegšanas; 13.2. pirms speciālas atļaujas (licences) pārreģistrēšanas, ja mainās farmaceitiskās darbības vieta; 13.3. ja mainās šo noteikumu 6., 7., 8. un 9.punktā minētie speciālās darbības nosacījumi; 13.4. pirms jaunas aptiekas filiāles vai zāļu lieltirgotavas nodaļas darbības uzsākšanas vai zāļu ražošanas uzņēmuma darbības vietas atklāšanas; 13.5. pēc licencētās personas pamatota lūguma; 13.6. pēc šo noteikumu 44.9.apakšpunktā minētā komisijas lēmuma.