18. Article

Iesniegumā speciālas atļaujas (licences) zāļu lieltirgotavas atvēršanai (darbībai) saņemšanai papildus šo noteikumu 16.punktā noteiktajām prasībām norāda: 18.1. informāciju par aprīkojumu un iekārtām; 18.2. vispārīgu informāciju par valstīm, no kurām zāles ieved (vai paredzēts ievest), norādot, vai attiecīgā valsts atrodas Eiropas ekonomiskajā telpā; 18.3. atbildīgā farmaceita un viņa vietnieka vārdu, uzvārdu, kvalifikāciju un pieredzi; 18.4. zāļu lieltirgotavas nodaļas (ja tāda ir) vadītāja vārdu, uzvārdu, kvalifikāciju un pieredzi; 18.5. šo noteikumu 7.punktā minētos speciālās darbības nosacījumus; 18.6. par šo noteikumu 7.punktā minēto speciālās darbības nosacījumu izpildi atbildīgās amatpersonas un viņas vietnieka (ja tāds ir) vārdu, uzvārdu, kvalifikāciju un pieredzi; 18.7. informāciju par zāļu lieltirgotavas, atbildīgā farmaceita un viņa vietnieka darba laiku (norāda darba sākuma un beigu laiku).
asdeadlinejoint-stockworking-time
Zaudējis spēku - Speciālas atļaujas (licences) farmaceitiskajai darbībai izsniegšanas, apturēšanas, pārreģistrēšanas un anulēšanas kārtība, kā arī aptieku, zāļu lieltirgotavu un zāļu ražošanas uzņēmumu atbilstības un labas izplatīšanas prakses novērtēšanas kārtība, 18. Article · AI Martins