18. Article
Iesniegumā speciālas atļaujas
(licences) zāļu lieltirgotavas atvēršanai (darbībai) saņemšanai
papildus šo noteikumu 16.punktā noteiktajām prasībām norāda:
18.1. informāciju par aprīkojumu
un iekārtām;
18.2. vispārīgu informāciju par
valstīm, no kurām zāles ieved (vai paredzēts ievest), norādot,
vai attiecīgā valsts atrodas Eiropas ekonomiskajā telpā;
18.3. atbildīgā farmaceita un viņa
vietnieka vārdu, uzvārdu, kvalifikāciju un pieredzi;
18.4. zāļu lieltirgotavas nodaļas
(ja tāda ir) vadītāja vārdu, uzvārdu, kvalifikāciju un
pieredzi;
18.5. šo noteikumu 7.punktā
minētos speciālās darbības nosacījumus;
18.6. par šo noteikumu 7.punktā
minēto speciālās darbības nosacījumu izpildi atbildīgās
amatpersonas un viņas vietnieka (ja tāds ir) vārdu, uzvārdu,
kvalifikāciju un pieredzi;
18.7. informāciju par zāļu
lieltirgotavas, atbildīgā farmaceita un viņa vietnieka darba
laiku (norāda darba sākuma un beigu laiku).
asdeadlinejoint-stockworking-time