19. Article

Iesniegumā speciālas atļaujas (licences) zāļu ražošanas uzņēmuma atvēršanai (darbībai) saņemšanai papildus šo noteikumu 16.punktā noteiktajām prasībām norāda: 19.1. šo noteikumu 8.punktā minētos speciālās darbības nosacījumus; 19.2. atbildīgās amatpersonas, zāļu ražošanas dienesta vadītāja, zāļu kontroles dienesta vadītāja, kā arī (ja tādi ir) par veterinārajām zālēm atbildīgās amatpersonas un par šūnu kultūrām atbildīgās amatpersonas vārdu, uzvārdu, kvalifikāciju un pieredzi; 19.3. par šo noteikumu 8.punktā minēto speciālās darbības nosacījumu izpildi atbildīgās amatpersonas un viņas vietnieka (ja tāds ir) vārdu, uzvārdu, kvalifikāciju un pieredzi; 19.4. zāļu labas ražošanas prakses sertifikāta numuru un izsniegšanas datumu.