20. Article

Iesniegumā speciālas atļaujas (licences) zāļu ražošanai aptiekā saņemšanai papildus šo noteikumu 16.punktā noteiktajām prasībām norāda: 20.1. zāles, kuras paredzēts ražot (nosaukums, forma un stiprums); 20.2. šo noteikumu 8.punktā minētos speciālās darbības nosacījumus; 20.3. atbildīgās amatpersonas, kā arī par zāļu ražošanu un par zāļu kontroli atbildīgās amatpersonas vārdu, uzvārdu, kvalifikāciju un pieredzi; 20.4. par šo noteikumu 8.punktā minēto speciālās darbības nosacījumu izpildi atbildīgās amatpersonas un viņas vietnieka (ja tāds ir) vārdu, uzvārdu, kvalifikāciju un pieredzi; 20.5. darbības veidu un tās juridiskās personas nosaukumu un adresi, ar kuru noslēgts līgums par zāļu ražošanu, citām ar zāļu ražošanu saistītām darbībām vai zāļu kvalitātes kontroles veikšanu; 20.6. informāciju par materiālu saņemšanas un uzglabāšanas vietu (nosaukums, izmantošana, aprīkojums, iekārtas, adrese, kontaktpersonas).