21. Article

Iesniegumā speciālas atļaujas (licences) zāļu ražošanai (pārpakošanai un pārfasēšanai) zāļu lieltirgotavā saņemšanai papildus šo noteikumu 16.punktā noteiktajām prasībām norāda: 21.1. paredzēto darbību - pārpakošana, pārfasēšana; 21.2. šo noteikumu 9.punktā minētos speciālās darbības nosacījumus; 21.3. atbildīgās amatpersonas, kā arī par zāļu ražošanu un zāļu kontroli atbildīgās amatpersonas vārdu, uzvārdu, kvalifikāciju un pieredzi; 21.4. par šo noteikumu 9.punktā minēto speciālās darbības nosacījumu izpildi atbildīgās amatpersonas un viņas vietnieka (ja tāds ir) vārdu, uzvārdu, kvalifikāciju un pieredzi; 21.5. darbības veidu un tās juridiskās personas nosaukumu un adresi, ar kuru noslēgts līgums par zāļu ražošanu, citām ar zāļu ražošanu saistītām darbībām vai zāļu kvalitātes kontroles veikšanu; 21.6. informāciju par materiālu saņemšanas un uzglabāšanas vietu (nosaukums, izmantošana, aprīkojums, iekārtas, adrese, kontaktpersonas).