22. Article

Šo noteikumu 21.punktā minētajam iesniegumam pievieno šādus dokumentus: 22.1. notariāli apliecinātu komercreģistra vai Uzņēmumu reģistra reģistrācijas apliecības kopiju, kurā ir minēts iesniegumā norādītais darbības veids; 22.2. notariāli apliecinātu uzņēmējsabiedrības vai kapitālsabiedrības statūtu kopiju; 22.3. notariāli apliecinātu dibināšanas līguma vai sabiedrības līguma kopiju; 22.4. sarakstu, kurā ir norādīts personālsabiedrības biedru un komandītu vārds, uzvārds, personas kods un dzīvesvieta, kā arī juridiskās personas nosaukums, reģistrācijas apliecības numurs un juridiskā adrese; 22.5. informāciju par personālsabiedrības biedriem vai kapitālsabiedrības personām, kas ir īpaši pilnvarotas pārstāvēt personālsabiedrību vai kapitālsabiedrību, norādot vārdu, uzvārdu, amatu un tiesības pārstāvēt sabiedrību atsevišķi vai kopīgi; 22.6. inventarizācijas lietas telpu plānu, kas noformēts atbilstoši normatīvajiem aktiem, un aprakstu par telpās veicamo darbību (zāļu ražošanai shematiski norāda personāla un materiālu (preču) plūsmu (pārvietošanu) ražošanas operāciju laikā); 22.7. dokumenta kopiju (uzrādot oriģinālu), kas apliecina iesniedzēja tiesības izmantot telpas; 22.8. aptiekas vadītāja un viņa vietnieka (ja tāds ir) vai zāļu lieltirgotavas atbildīgā farmaceita un viņa vietnieka, vai zāļu ražošanas uzņēmuma atbildīgās amatpersonas, zāļu ražošanas dienesta vadītāja, zāļu kontroles dienesta vadītāja, kā arī par veterinārajām zālēm atbildīgās amatpersonas un par šūnu kultūrām atbildīgās amatpersonas (ja tādas ir) darba devēja izsniegtu rakstisku izziņu par darba devēja un darbinieka darba tiesiskajām attiecībām, to ilgumu, darbinieka veikto darbu (neattiecas uz individuālo komersantu) vai darba grāmatiņas kopiju (uzrādot oriģinālu), kā arī uzņēmuma vadītāja apstiprinātu dokumenta kopiju, kas apliecina personas iecelšanu attiecīgajā amatā; 22.9. aptiekas vadītāja, viņa vietnieka (ja tāds ir) vai zāļu lieltirgotavas atbildīgā farmaceita un viņa vietnieka, vai atbildīgās amatpersonas, zāļu ražošanas dienesta vadītāja, zāļu kontroles dienesta vadītāja, kā arī par veterinārajām zālēm atbildīgās amatpersonas un par šūnu kultūrām atbildīgās amatpersonas (ja tādas ir) kvalifikāciju un pieredzi apliecinošo dokumentu kopijas (uzrādot oriģinālus); 22.10. uzņēmuma vadītāja rīkojuma kopiju, saskaņā ar kuru tiek ieceltas par šo noteikumu 6., 7., 8. un 9.punktā minēto speciālās darbības nosacījumu izpildi atbildīgās amatpersonas; 22.11. aptiekā un aptiekas filiālēs vai zāļu lieltirgotavā un tās nodaļās nodarbināto personu ar farmaceitisko izglītību sarakstu (vārds, uzvārds, kvalifikācija), kuru apstiprinājis uzņēmuma vadītājs; 22.12. aptiekas vadītāja, viņa vietnieka (ja tāds ir) vai zāļu lieltirgotavas atbildīgā farmaceita un viņa vietnieka, vai atbildīgās amatpersonas rakstisku apliecinājumu, ka persona iepriekšējās darbības laikā nav krimināli sodīta (vai sodāmība ir noņemta vai dzēsta likumā noteiktā kārtībā) un tai nav uzlikti administratīvie sodi vai disciplinārsodi par farmaceitiskās darbības pārkāpumiem; 22.13. dokumentu, kas apliecina samaksu par atbilstības novērtēšanu saskaņā ar šo noteikumu 70.punktu un valsts nodevas samaksu par speciālas atļaujas (licences) saņemšanu vai pārreģistrāciju.