58. Article

Lēmumu par atteikumu izsniegt vai pārreģistrēt speciālu atļauju (licenci) komisija pieņem šādos gadījumos: 58.1. pamatojoties uz sniegto informāciju, dokumentiem, ziņojumu un atzinumu, konstatē, ka iesniedzējs nevar nodrošināt farmaceitisko darbību atbilstoši normatīvajos aktos noteiktajām prasībām vai nav spēkā kāds dokuments, uz kura pamata speciāla atļauja (licence) ir izsniegta; 58.2. konstatē farmaceitiskās darbības neatbilstību normatīvajos aktos noteiktajām prasībām; 58.3. sniegtas nepilnīgas vai nepatiesas ziņas vai iesniegtie dokumenti ir viltoti; 58.4. farmaceitiskā darbība veikta bez atbilstošas speciālas atļaujas (licences); 58.5. tiesa apstiprinājusi lēmumu par iesniedzēja vai licencētās personas bankrota procedūras uzsākšanu vai ir tiesas nolēmums, kas apliecina, ka nav samaksāti nodokļi, vai tiesa to ir atzinusi par maksātnespējīgu parādnieku, kā arī citos gadījumos, ja ir pierādīta nespēja veikt komercdarbību; 58.6. konstatē, ka uzņēmuma personāls neatbilst normatīvajos aktos noteiktajām prasībām vai komisija pieņēmusi lēmumu par konkrētajam amatam neatbilstošu atbildīgās amatpersonas kvalifikāciju un pieredzi; 58.7. speciālas atļaujas (licences) darbības laikā ir konstatēti sistemātiski farmaceitiskās darbības pārkāpumi, kuru dēļ speciālas atļaujas (licences) darbība ir bijusi atkārtoti apturēta (pārreģistrēšanas atteikums).