4. Article

Izslēgt 2.pantā vārdus "un farmaceitisko produktu". 5. 5.pantā: izteikt 2.punktu šādā redakcijā: 2) un pēc Veselības ministrijas ieteikuma apstiprina to zāļu kvalitātes kontroles institūciju sarakstu, kuras ir tiesīgas dot oficiālu atzinumu par zāļu, tajā skaitā arī no cilvēka asinīm un plazmas iegūto zāļu un homeopātisko zāļu, kvalitātes kontroles rezultātiem;"; izslēgt 4. un 6.punktā vārdus "un farmaceitisko produktu"; izteikt 7.punktu šādā redakcijā: "7) kārtību, kādā ārstniecības iestādes un sociālās aprūpes institūcijas iegādājas, uzglabā un izlieto zāles;"; papildināt pantu ar 17. un 18.punktu šādā redakcijā: "17) farmaceitu un farmaceitu asistentu reģistrēšanas kārtību; 18) kārtību, kādā veterinārmedicīniskās aprūpes iestādes un personas, kas nodarbojas ar veterinārmedicīnisko praksi, iegādājas, uzglabā un izlieto veterinārās zāles." 6. 6.pantā: izteikt 2.punktu šādā redakcijā: "2) nosaka kārtību, kādā novērtējamas un reģistrējamas zāles, un kārtību, kādā veidojams Latvijas Republikā reģistrēto zāļu saraksts (turpmāk - Latvijas zāļu reģistrs), kā arī sertificēto farmaceitu un licencēto aptieku, zāļu lieltirgotavu un zāļu ražošanas uzņēmumu reģistrs;"; izslēgt 7.punktā vārdus "un farmaceitisko produktu". 7. 9.pantā: aizstāt pirmajā daļā vārdus "Par valsts un pašvaldību kapitāla pārvaldi uzņēmējsabiedrībās" ar vārdiem "Par valsts un pašvaldību kapitāla daļām un kapitālsabiedrībām"; papildināt pirmo daļu pēc vārdiem "Par akciju sabiedrībām" ar vārdiem "un citiem normatīvajiem aktiem"; izslēgt otrās daļas otro teikumu; izslēgt trešo daļu. 8. 10.pantā: izteikt 1. un 2.punktu šādā redakcijā: "1) organizē informācijas vākšanu par aktualitātēm zāļu kvalitātes kontroles jomā, kā arī zāļu patēriņa statistikas veidošanu valstī, izmantojot aptieku, zāļu lieltirgotavu, zāļu ražošanas uzņēmumu, ārstniecības iestāžu, veterinārmedicīnas aprūpes iestāžu sniegto informāciju, un šīs informācijas apkopošanu un izplatīšanu; 2) veido un regulāri aktualizē Latvijas zāļu reģistru, piešķir zāļu reģistrācijas numurus un zāļu kodus, veido un uztur datu bāzi par novērotajām zāļu lietošanas izraisītajām blakusparādībām, par zāļu patēriņa statistiku, kā arī par zāļu klīnisko izpēti un zāļu lietošanas novērojumiem;"; izslēgt 3.punktā vārdus "un reģistrācijai pakļautos farmaceitiskos produktus"; izslēgt 4. un 8.punktā vārdus "un farmaceitisko produktu"; izteikt 5.punktu šādā redakcijā: "5) organizē sadarbību ar citu valstu kompetentajām institūcijām zāļu novērtēšanas, reģistrēšanas un kontroles jomā;"; izteikt 11.punktu šādā redakcijā: "11) vērtē zāļu klīniskās izpētes atbilstību labas klīniskās prakses prasībām;"; papildināt pantu ar 12. un 13.punktu šādā redakcijā: "12) normatīvajos aktos noteiktajā kārtībā izsniedz speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskajai darbībai, atzīst citas valsts kompetentās institūcijas izdotās speciālās atļaujas (licences) un veic farmaceitiskās darbības uzņēmumu atbilstības novērtēšanu; 13) nosaka zāļu piederību pie bezrecepšu vai recepšu zālēm Ministru kabineta noteiktajā kārtībā."