12. Article

Papildināt noteikumus ar 18.2.13., 18.2.14., 18.2.15. un 18.2.16.apakšpunktu šādā redakcijā: "18.2.13. kvalificēšanu un validēšanu; 18.2.14. izvērtēšanu, kuru veic atbildīgā amatpersona, un zāļu ražošanas sērijas izplatīšanas uzsākšanu (izlaidi); 18.2.15. parametrisko izlaidi; 18.2.16. aktīvo vielu ražošanu."