12. Article

Kvalitātes nodrošināšanas sistēma atbilst šādām prasībām: 12.1. telpas un ražošanas iekārtas projektē, būvē, pielāgo, izvieto un uztur tā, lai varētu kvalitatīvi veikt ražošanas procesa darbības; 12.2. telpu un iekārtu plānojums un konstrukcija, kā arī ražošanas procesa darbību secība ir tāda, lai: 12.2.1. nepieļautu veterināro zāļu piesārņošanu, to savstarpējo piesārņošanos un produkcijas kvalitātei nelabvēlīgu faktoru ietekmi uz zāļu vielām un gatavajām zālēm (iepakošanas materiālu, izejvielu un gatavo zāļu piesārņošanu ar citiem materiāliem vai zāļu vielām); 12.2.2. nodrošinātu iekārtu un telpu vieglu tīrīšanu un dezinfekciju; 12.3. katrā ražošanas un kontroles iecirknī nodarbinātajam personālam ir atbilstoša kvalifikācija; 12.4. ražošanas uzņēmuma struktūru, personāla administratīvo pakļautību un pienākumus nosaka un apstiprina ražošanas uzņēmuma vadītājs; 12.5. personāla pienākumus un atbildību nosaka amata aprakstā; 12.6. uzņēmuma (uzņēmējdarbības) vadība kontrolē, vai tiek ievērotas saskaņā ar normatīvajiem aktiem noteiktās higiēnas prasības, kas attiecas uz personāla veselības stāvokli, personīgo higiēnu un apģērbu; 12.7. personālam tiek nodrošināts sākotnējais mācību kurss un kvalifikācijas paaugstināšana (teorētiskās un praktiskās mācības), ietverot arī kvalitātes nodrošināšanas principu apguvi. 13