29. Article

Valsts farmācijas inspekcija pieņem lēmumu par veterināro zāļu (vienas veterināro zāļu sērijas) ražošanas apturēšanu, veterināro zāļu ievešanas aizliegumu no trešās valsts, veterināro zāļu izņemšanu no aprites vai sniedz Farmaceitiskās darbības licencēšanas komisijai rakstiskus priekšlikumus par speciālās atļaujas (licences) darbības apturēšanu vai anulēšanu šādos gadījumos: 29.1. dokumentos, kas iesniegti, lai saņemtu speciālu atļauju (licenci), minētā informācija neatbilst patiesībai; 29.2. veterināro zāļu ražotājs nav veicis gatavo veterināro zāļu vai to sastāvdaļu kontroles izmeklējumus saskaņā ar šiem noteikumiem; 29.3. veterinārās zāles atzītas par bīstamām lietošanai šādu iemeslu dēļ: 29.3.1. veterināro zāļu sastāva kvantitatīvie un kvalitatīvie rādītāji ir mainīti un neatbilst veterināro zāļu reģistrācijas dokumentos norādītajiem; 29.3.2. periods, kādā zāles izdalās no organisma, pārsniedz normatīvajos aktos par obligātajām nekaitīguma prasībām un maksimāli pieļaujamo zāļu atlikuma daudzumu dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos noteikto pieļaujamo normu; 29.3.3. dzīvnieku izcelsmes produkcijā ir konstatēts cilvēku veselībai bīstams atliekvielu daudzums; 29.4. nav veikta gatavo veterināro zāļu kontrole vai veterināro zāļu kontrole ražošanas starpposmā (ja tāds paredzēts zāļu reģistrācijas dokumentācijā) vai nav izpildītas citas normatīvajos aktos farmācijas jomā noteiktās prasības; 29.5. speciālajā atļaujā (licencē) norādītajām veterinārajām zālēm nav terapeitiskā efekta attiecībā uz dzīvnieku sugām, kurām tās ir paredzētas; 29.6. veterināro zāļu ražotājs ražo veterinārās zāles vai zāļu formas, kādas nav norādītas speciālajā atļaujā (licencē) un reģistrācijas dokumentos; 29.7. persona, kas saņēmusi speciālu atļauju (licenci), izmanto veterināro zāļu ražošanas telpas, aprīkojumu un iekārtas, kuras nav minētas pieteikumā speciālas atļaujas (licences) saņemšanai un kuras nav inspicējis Pārtikas un veterinārais dienests; 29.8. veterināro zāļu ražotnē ražošanas procesa laikā nav atbildīgās personas; 29.9. pārbaudē konstatēts, ka veterināro zāļu ražotājs nav sniedzis informāciju par grozījumiem dokumentos, uz kuru pamata izsniegta speciāla atļauja (licence); 29.10. veterinārās zāles ir aizliegtas saskaņā ar normatīvajiem aktiem. 30 (Grozīts ar MK 25.04.2006. noteikumiem Nr.331)