7. Article

Veterināro zāļu ražotājs: 7.1. norīko ražotnē vismaz vienu par ražošanu atbildīgo personu. Atbildīgā persona nodrošina: 7.1.1. katras veterināro zāļu sērijas ražošanu un pārbaudi atbilstoši normatīvo aktu prasībām; 7.1.2. no trešajām valstīm importēto ražošanā izmantoto veterināro zāļu pārbaudes (testus), lai pierādītu, ka importēto zāļu kvalitāte atbilst Zāļu valsts aģentūrā iesniegtajā zāļu reģistrācijas dokumentācijā minētajai; 7.1.3. visu no trešajām valstīm importēto veterināro zāļu sastāvā esošo aktīvo vielu kvalitatīvo un kvantitatīvo pārbaudi; 7.1.4. attiecīgas dokumentācijas pievienošanu no trešajām valstīm importētajām ražošanā izmantotajām veterinārajām zālēm, lai pierādītu, ka veterināro zāļu ražotājam ir normatīvajiem aktiem atbilstoša kvalitātes nodrošināšanas sistēma (laba ražošanas prakse); 7.1.5. kvalitāti apliecinoša dokumenta (kvalitātes sertifikāts par kontroles rezultātu atbilstību tehnisko normatīvu dokumentācijā noteiktajām prasībām) pievienošanu katrai saražoto veterināro zāļu sērijai. Kvalitāti apliecinoša dokumenta kopiju veterināro zāļu ražotājs glabā ne mazāk kā piecus gadus; 7.2. norīko ražotnē vismaz vienu par kvalitātes kontroli atbildīgo personu; 7.3. nodrošina šo noteikumu 7.1. un 7.2.apakšpunktā minētajām personām noteikto pienākumu izpildi. 8 (Grozīts ar MK 25.04.2006. noteikumiem Nr.331)