8. Article

Veterināro zāļu ražotājs: 8.1. iesniedz Zāļu valsts aģentūrā rakstisku ziņojumu: 8.1.1. par plānotajām izmaiņām ražošanā esošo vai ražošanai paredzēto veterināro zāļu sastāvā vai to formas maiņu; 8.1.2. par grozījumiem atbildīgo personu sarakstā 15 dienu laikā pēc veterināro zāļu ražotāja un atbildīgās personas darba attiecību izbeigšanas; 8.1.3. par grozījumiem dokumentos, uz kuru pamata ir izsniegta speciāla atļauja (licence); 8.2. nekavējoties ziņo Zāļu valsts aģentūrai, ja atbildīgā persona tiek aizvietota neparedzētu apstākļu dēļ; 8.3. ražo un kontrolē veterinārās zāles saskaņā ar šajos noteikumos un normatīvajos aktos par zāļu testēšanu noteiktajām prasībām; 8.4. izveido un uztur veterināro zāļu uzskaites datu bāzi: 8.4.1. pēc katras ražošanas operācijas izdara datu bāzē šādus precīzus ierakstus: 8.4.1.1. detalizētu informāciju par iepirktajām veterinārajām zālēm un to formām, kā arī par aktīvajām vielām, kuras paredzēts izmantot ražošanā; 8.4.1.2. detalizētu informāciju par saražotajām veterinārajām zālēm un to formām; 8.4.2. izdara attiecīgus ierakstus, ja ražošanā tiek izmantotas hormonālās vai psihotropās vielas vai aktīvās vielas, kurām ir anaboliska, pretparazītu, pretiekaisuma un pretmikrobu iedarbība; 8.5. glabā veterināro zāļu uzskaites datus un veterināro zāļu paraugus ne mazāk kā piecus gadus pēc pēdējā ieraksta izdarīšanas veterināro zāļu uzskaites datu bāzē. 9 (Grozīts ar MK 25.04.2006. noteikumiem Nr.331)