109. Article

Lai pārliecinātos, ka ražotājs pienācīgi uztur apstiprināto (sertificēto) kvalitātes sistēmu, paziņotā institūcija veic ražotāja kvalitātes sistēmas uzraudzību: 109.1. uzrauga drošības sastāvdaļu izgatavošanu, pārbaudes, testēšanu un glabāšanu. Ražotājs nodrošina iespēju piekļūt drošības sastāvdaļām to izgatavošanas, pārbaudes, testēšanas un uzglabāšanas vietās, kā arī nodrošina vismaz šādu informāciju: 109.1.1. kvalitātes sistēmas dokumentācija; 109.1.2. kvalitātes pieraksti (piemēram, pārbaužu pārskati, testēšanas un kalibrēšanas dati, pārskati par personāla kvalifikāciju vai kvalifikācijas apstiprinājumiem); 109.2. periodiski veic uzraudzības pārbaudes (auditu), lai pārliecinātos, kā ražotājs uztur un lieto kvalitātes sistēmu, un iesniedz ražotājam uzraudzības pārbaudes (audita) pārskatu; 109.3. izmantojot nepieteikto apmeklējumu metodi, pārbauda kvalitātes sistēmas darbību vai nodrošina attiecīgo pārbaužu veikšanu. Paziņotā institūcija iesniedz ražotājam pārskatu par apmeklējumu un testēšanas pārskatus (ja ir veikti testi). 110