145. Article

Lai pārliecinātos, ka ražotājs pienācīgi uztur apstiprināto (sertificēto) kvalitātes sistēmu, paziņotā institūcija veic ražotāja kvalitātes sistēmas uzraudzību: 145.1. uzrauga drošības sastāvdaļu izgatavošanu, pārbaudes, testēšanu un glabāšanu. Ražotājs nodrošina iespēju piekļūt dokumentācijai, kā arī drošības sastāvdaļām to izgatavošanas, pārbaudes, testēšanas un uzglabāšanas vietās, kā arī nodrošina vismaz šādu informāciju: 145.1.1. kvalitātes sistēmas dokumentācija; 145.1.2. kvalitātes pieraksti, kas attiecas uz kvalitātes sistēmas projektēšanu (piemēram, analīžu rezultāti, aprēķini, pārbaudes); 145.1.3. kvalitātes pieraksti, kas attiecas uz kvalitātes sistēmas ražošanu (piemēram, pārskatu pārbaudes, testēšanas un kalibrēšanas datu pārbaudes, personāla kvalifikācijas pārbaudes); 145.2. periodiski veic uzraudzības pārbaudes (auditu), lai pārliecinātos, kā ražotājs uztur un lieto kvalitātes sistēmu, un iesniedz ražotājam uzraudzības pārbaudes (audita) pārskatu; 145.3. izmantojot nepieteikto apmeklējumu metodi, pārbauda kvalitātes sistēmas darbību vai nodrošina attiecīgo pārbaužu veikšanu. Paziņotā institūcija iesniedz ražotājam apmeklējuma pārskatu un testēšanas pārskatus (ja ir veikti testi). 146