46. Article

Uz zāļu primārā iepakojuma (trauks vai citāds iepakojums, kas ir tiešā saskarē ar attiecīgajām zālēm) vai uz sekundārā iepakojuma (iepakojums, kurā ievieto primāro iepakojumu) skaidri salasāmiem burtiem norāda šādu informāciju, kas apstiprināta, reģistrējot veterinārās zāles Zāļu valsts aģentūrā: 46.1. veterināro zāļu nosaukums. Nosaukums var būt: 46.1.1. firmas zīme kopā ar preču zīmi vai veterināro zāļu ražotāja nosaukumu; 46.1.2. nepatentēto veterināro zāļu nosaukums kopā ar preču zīmi vai veterināro zāļu ražotāja nosaukumu; 46.1.3. zinātniskais nosaukums vai formula kopā ar preču zīmi vai veterināro zāļu ražotāja nosaukumu vai bez tā; 46.1.4. Pasaules veselības organizācijas ieteiktais starptautiskais nepatentētais nosaukums (jebkuras aktīvas vielas vai gatavo zāļu nosaukums, kurš nav aizsargāts ar patentu, autortiesībām, firmas zīmi vai citā veidā), ja firmas zīme ir īpašs tādu veterināro zāļu nosaukums, kurā ir tikai viena aktīvā viela. Ja tāda nosaukuma nav, piešķir parasto nepatentēto nosaukumu; 46.2. veterināro zāļu aktīvo vielu kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs vienā veterināro zāļu devā vai atbilstoši veterināro zāļu lietošanas veidam, veterināro zāļu tilpumam vai svaram. Aktīvo vielu nosaukumus norāda, lietojot Pasaules veselības organizācijas ieteiktos starptautiskos nepatentētos nosaukumus, bet, ja šādu nosaukumu nav, vispārpieņemtos nepatentētos nosaukumus; 46.3. veterināro zāļu ražotāja piešķirtais sērijas numurs; 46.4. veterināro zāļu reģistrācijas atļaujas numurs; 46.5. veterināro zāļu reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka) un veterināro zāļu ražotāja (ja tie atšķiras) nosaukums un juridiskā adrese; 46.6. dzīvnieku sugas, kurām veterinārās zāles paredzētas, veterināro zāļu devas, lietošanas metode, ievadīšanas veids un derīguma termiņš; 46.7. veterināro zāļu izdalīšanās periods. Izdalīšanās periodu obligāti norāda veterinārajām zālēm, kuras paredzētas produktīvajiem dzīvniekiem. Izdalīšanās periodu norāda arī tad, ja tā rādītājs ir nulle; 46.8. norādījumi veterināro zāļu uzglabāšanai vai lietošanai, neizlietotu veterināro zāļu un to atkritumu iznīcināšanai (ja tādi ir); 46.9. norādes: 46.9.1. 'Lietošanai dzīvniekiem"; 46.9.2. veterinārajām homeopātiskajām zālēm 'Veterinārās homeopātiskās zāles" un 'Konsultēties ar veterinārārstu, ja tiek konstatētas veterināro homeopātisko zāļu izraisītas blakusparādības"; 46.10. (svītrots ar MK 25.04.2006. noteikumiem Nr. 330); 46.11. Latvijas Republikā izplatāmajām veterinārajām zālēm (atsevišķā ailē) reģistrācijas numurs Latvijas veterināro zāļu reģistrā un norāde 'Pret recepti", ja tās ir reģistrētas kā recepšu zāles. 47 (Grozīts ar MK 25.04.2006. noteikumiem Nr. 330)