66. Article

Zāļu valsts aģentūra: 66.1. pārbauda, vai informācija dokumentos, kas iesniegti veterināro zāļu paralēlā importa atļaujas saņemšanai, ir patiesa. Ja minētā informācija ir nepatiesa, atļauju neizsniedz; 66.2. izvērtē paralēli importējamo veterināro zāļu atbilstību Latvijas veterināro zāļu reģistrā iekļautajām atbilstošajām zālēm; 66.3. izsniedz apliecību veterināro zāļu paralēlajam importam, ja paralēli importējamās zāles atbilst šo noteikumu prasībām. Apliecību izsniedz uz laiku, kas nepārsniedz atbilstošo Latvijas Republikā reģistrēto veterināro zāļu reģistrācijas apliecības derīguma termiņu. Apliecību veterināro zāļu paralēlajam importam noformē saskaņā ar normatīvajiem aktiem, kas nosaka veterināro zāļu reģistrāciju; 66.4. pieņem lēmumu par atļaujas izsniegšanu veterināro zāļu paralēlajam importam vai par atteikumu to izsniegt. Lēmumu pieņem 30 dienu laikā no dienas, kad Zāļu valsts aģentūra saņēmusi iesniegumu un šo noteikumu 61.punktā minēto dokumentu kopumu; 66.5. rakstiski informē iesnieguma iesniedzēju, ja nepieciešama papildu informācija, lai novērtētu, vai paralēli importējamās veterinārās zāles un atbilstošās Latvijas veterināro zāļu reģistrā iekļautās zāles ir ražotas, izmantojot vienas un tās pašas ražošanas formulas. 67 (Grozīts ar MK 25.04.2006. noteikumiem Nr. 330)