14. Article

Kopsavilkumā par veterināro zāļu īpašībām norāda šādu informāciju: 14.1. veterināro zāļu nosaukums; 14.2. aktīvo vielu un palīgvielu kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs (norāda Pasaules Veselības organizācijas ieteiktos starptautiskos nepatentētos nosaukumus, ja tādi ir, bet, ja šādu nosaukumu nav, vispārpieņemtos nepatentētos vai ķīmiskos nosaukumus); 14.3. farmaceitiskā forma; 14.4. farmakoloģiskās īpašības un, ja terapeitiskās iedarbības pierādīšanai nepieciešams, farmakokinētiskie dati; 14.5. klīniskie dati: 14.5.1. mērķa sugas (dzīvnieku sugas, kurām zāles paredzētas); 14.5.2. lietošanas indikācijas mērķa sugām; 14.5.3. kontrindikācijas; 14.5.4. blakusparādības (biežums un smaguma pakāpe); 14.5.5. īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro, lietojot zāles dzīvniekam; 14.5.6. veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem grūsnības un laktācijas periodā; 14.5.7. veterināro zāļu mijiedarbība ar citām zālēm un cita veida mijiedarbība; 14.5.8. posoloģija, lietošanas veids un, ja nepieciešams, rīcība un simptomi pārdozēšanas gadījumā (pirmā palīdzība, pretindes); 14.5.9. piesardzības pasākumi, kas jāievēro, lietojot zāles, mērķa suga un periods, kādā zāles izdalās no organisma; 14.5.10. piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto zāles dzīvniekam; 14.6. farmaceitiskie dati: 14.6.1. galvenās zāļu nesaderības; 14.6.2. zāļu derīguma termiņš, ja nepieciešams, norādījumi par zāļu derīguma termiņu pēc zāļu atšķaidīšanas vai pirmās iesaiņojuma atvēršanas; 14.6.3. īpaši norādījumi zāļu uzglabāšanai; 14.6.4. iepakojuma veids un saturs; 14.6.5. īpaši norādījumi rīcībai ar neizmantotajām zālēm vai to atkritumiem, ja tādi ir; 14.7. reģistrācijas apliecības turētāja vārds, uzvārds vai nosaukums un juridiskā adrese vai reģistrētā uzņēmējdarbības vieta. 15