16. Article

Zāļu valsts aģentūra pārliecinās, vai eksperts ir izskatījis veterināro zāļu reģistrācijas iesniegumam pievienotos dokumentus atbilstoši kompetencei (analīze, farmakoloģija vai līdzvērtīgas eksperimentālas zinātnes, klīniskie izmēģinājumi). Eksperts objektīvi apraksta iegūtos rezultātus no kvalitatīvā un kvantitatīvā aspekta un rakstiski izsaka vērtējumu par zālēm veiktajiem testiem: 16.1. eksperts analītiķis nosaka, vai zāļu sastāvs atbilst iesniegtajā dokumentācijā norādītajam sastāvam, ja nepieciešams, veic kontroles testus, kuri norādīti kā ražotāja zāļu kontroles testi; 16.2. eksperts farmakologs vai līdzvērtīgi kvalificēts speciālists izvērtē iesniegtos dokumentus ar informāciju par: 16.2.1. zāļu toksiskumu; 16.2.2. zāļu farmakoloģiskajām īpašībām; 16.2.3. zāļu atliekvielu daudzumu dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ja zāles ievada katrai mērķa sugai norādītajos daudzumos. Izvērtē, vai konstatētie zāļu atliekvielu daudzumi var apdraudēt patērētāju veselību; 16.3. eksperts klīnisko izmēģinājumu speciālists izskata iesniegtos dokumentus par zāļu terapeitisko iedarbību un norāda: 16.3.1. vai ārstētajiem dzīvniekiem tika konstatēta veterināro zāļu ražotāja norādītā zāļu terapeitiskā iedarbība; 16.3.2. vai dzīvnieki, kuriem zāles lietotas, tās panes; 16.3.3. ieteicamās zāļu devas un kontrindikācijas; 16.3.4. konstatētās zāļu blakusparādības, ja tādas ir. 17 (Grozīts ar MK 25.04.2006. noteikumiem Nr. 329)