19. Article

Zāļu valsts aģentūra piemēro vienkāršoto reģistrācijas procedūru veterinārajām homeopātiskajām zālēm: 19.1. kuras paredzētas mājas (istabas) dzīvnieku vai eksotisko dzīvnieku (ja tās netiek izmantotas dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktu iegūšanai) ārstēšanai; 19.2. kuru lietošanas metode atbilst Eiropas Farmakopejā vai citās farmakopejās (kuras oficiāli tiek izmantotas Eiropas Savienības dalībvalstīs) norādītajai; 19.3. kuru marķējumā un lietošanas instrukcijā vai kādā no reģistrācijai iesniegtajiem dokumentiem nav norādītas specifiskas terapeitiskās indikācijas; 19.4. kuru procentuālā atšķaidīšanas pakāpe ir atbilstoša, lai nodrošinātu zāļu drošumu. Zāles nedrīkst saturēt vairāk kā vienu 10000 daļu no pamata (mātes) tinktūras vai vairāk par vienu simtdaļu no vismazākās devas, kuru lieto alopātijas gadījumā. Ja darbīgo vielu koncentrācija ir lielāka, zāles izsniedzamas tikai pret veterinārārsta recepti un vienkāršotā reģistrācijas procedūra šīm zālēm nav piemērojama. 20 (Grozīts ar MK 25.04.2006. noteikumiem Nr. 329)