30. Article

Zāļu valsts aģentūra izskata iesniegumu veterināro zāļu reģistrācijai, kas iesniegts saskaņā ar šo noteikumu 9., 10., 11., 12. un 13.punktā noteiktajām prasībām, un: 30.1. pārbauda veterināro zāļu reģistrācijas iesniegumam pievienotajos dokumentos un ekspertu ziņojumos, kuri iesniegti saskaņā ar šo noteikumu 16. un 17.punktu, iekļauto informāciju; 30.2. var nosūtīt gatavās veterinārās zāles, to izejvielas un, ja nepieciešams, starpproduktus vai citas zāļu sastāvdaļas laboratoriskai izmeklēšanai atzītā laboratorijā, un pārbauda, vai iesniegtajos reģistrācijas dokumentos zāļu ražotāja norādītās zāļu kontroles metodes ir pietiekamas veterināro zāļu kvalitatīvai kontrolei; 30.3. var pieprasīt iesnieguma iesniedzējam sniegt papildu ziņas, ja šo noteikumu 9., 10., 11., 12. un 13.punktā minētā informācija nav pilnīga. Reģistrācijas laiku pagarina līdz brīdim, kad Zāļu valsts aģentūrai iesniegti pieprasītie dokumenti vai, ja nepieciešams, iesnieguma iesniedzējs sniedzis mutisku vai rakstisku paskaidrojumu uz jautājumiem, kas radušies, izskatot iesniegtos reģistrācijas dokumentus; 30.4. var pieprasīt iesnieguma iesniedzējam iesniegt Zāļu valsts aģentūrā nepieciešamās vielas vajadzīgajos daudzumos, lai pārbaudītu analītiskās metodes, kuras pieteikuma iesniedzējs norādījis reģistrācijas dokumentos, kā arī lai varētu izmantot šīs vielas rutīnas atliekvielu testos attiecīgo veterināro zāļu atliekvielu noteikšanai. 31 (Grozīts ar MK 25.04.2006. noteikumiem Nr. 329)