31. Article

Ja zāļu reģistrācijas iesniegums iesniegts par veterinārajām zālēm, kuras ražotas trešajās valstīs, Zāļu valsts aģentūra: 31.1. pārbauda, vai veterināro zāļu ražotāja zāļu ražošanas metodes atbilst reģistrācijai iesniegtajos dokumentos norādītajai informācijai, kas sniegta saskaņā ar šo noteikumu 11.4.apakšpunktā noteiktajām prasībām; 31.2. pārbauda, vai veterināro zāļu ražotājs var veikt zāļu kontroles metodes, kuras norādītas zāļu reģistrācijai iesniegtajos dokumentos, saskaņā ar šo noteikumu 11.9.apakšpunktā noteiktajām prasībām; 31.3. veic inspekciju veterināro zāļu ražošanas uzņēmumā, ja kādu no ražošanas vai kontroles procedūrām (veterināro zāļu ražošanas uzņēmums neveic pilnu zāļu ražošanas vai kontroles procesu) veic trešās personas. 32 (Grozīts ar MK 25.04.2006. noteikumiem Nr. 329)