53. Article

Šo noteikumu 52.punktā minētā iesnieguma iesniedzējs: 53.1. pievieno iesniegumam šo noteikumu 9., 10., 11., 12., 13., 14., 32., 33., 34. un 35.punktā minēto informāciju un dokumentus; 53.2. apliecina, ka dokumentācija ir identiska atsauces dalībvalstī iesniegtajai dokumentācijai; 53.3. norāda iespējamos papildinājumus vai grozījumus, kas nepieciešami atsauces dalībvalstij iesniegtajā dokumentācijā; 53.4. apliecina, ka kopsavilkums par veterināro zāļu īpašībām ir identisks atsauces dalībvalsts apstiprinātajam; 53.5. apliecina Zāļu valsts aģentūrā iesniegto dokumentu identiskumu dokumentiem, kuri iesniegti reģistrācijai atsauces dalībvalstī; 53.6. nosūta aģentūrai veterināro zāļu reģistrācijas iesniegumu, izmantojot savstarpējās atzīšanas procedūru un: 53.6.1. norāda Eiropas Savienības dalībvalstis, kurām tas iesniegts; 53.6.2. norāda iesnieguma iesniegšanas datumu; 53.6.3. nosūta atsauces dalībvalsts izsniegtās veterināro zāļu reģistrācijas apliecības kopiju; 53.6.4. nosūta to Eiropas Savienības dalībvalstu izsniegto veterināro zāļu reģistrācijas apliecību kopijas, kurās veterinārās zāles ir reģistrētas; 53.6.5. norāda Eiropas Savienības dalībvalsti, kurā reģistrācijas dokumenti un iesniegums atrodas izskatīšanā. 54 (Grozīts ar MK 25.04.2006. noteikumiem Nr. 329)