28. Article
Aizsardzības līdzekļa
pilnīga kvalitātes nodrošināšanas sistēma (H modulis) ietver
šādus pasākumus:
28.1. ražotājs nodrošina
pilnvarotajai institūcijai aizsardzības līdzekļu inspicēšanas,
testēšanas un uzglabāšanas kontroles iespējas un nepieciešamo
informāciju;
28.2. kvalitātes sistēmas
pārbaudes (audita) ietvaros pilnvarotā institūcija pārbauda
aizsardzības līdzekļus un veic piemērojamajos standartos
noteiktos testus, kā arī testus, kas nepieciešami, lai noteiktu
aizsardzības līdzekļa atbilstību šajos noteikumos noteiktajām
prasībām;
28.3. pilnvarotā institūcija
novērtē, vai kvalitātes nodrošināšanas sistēma nodrošina
aizsardzības līdzekļa atbilstību attiecīgā tipa sertifikātam, un
lēmumu rakstiski paziņo ražotājam. Lēmumā jābūt pamatotam
pārbaudes (audita) atzinumam. Ja kvalitātes sistēma nodrošina
aizsardzības līdzekļa atbilstību attiecīgā tipa sertifikātam un
šajos noteikumos noteiktajām prasībām, pilnvarotā institūcija
izsniedz ražotājam kvalitātes nodrošināšanas sistēmas
sertifikātu.
asjoint-stock