29. Article

Ražotājs informē pilnvaroto institūciju, kas sertificējusi attiecīgo aizsardzības līdzekļa kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, par plānotajām izmaiņām kvalitātes nodrošināšanas sistēmā. Pilnvarotā institūcija novērtē, vai plānotās izmaiņas ietekmēs aizsardzības līdzekļa atbilstību apstiprinātajam (sertificētajam) aizsardzības līdzekļa tipam, un lēmumu rakstiski paziņo ražotājam.