4. Article

Aģentūra veic šādas funkcijas: 4.1. novērtē un reģistrē zāles, nosaka zāļu statusu (recepšu vai bezrecepšu medikamenti), veido un aktualizē Latvijas zāļu reģistru; 4.2. kontrolē zāļu kvalitāti; 4.3. izsniedz zāļu ievešanas, izvešanas, tranzīta un izplatīšanas atļaujas; 4.4. apkopo informāciju par zāļu patēriņu; 4.5. apkopo informāciju par novērotajām blakusparādībām, ko izraisījusi zāļu lietošana, kā arī par zāļu klīnisko izpēti un zāļu lietošanas novērojumiem; 4.6. izsniedz atļaujas zāļu klīniskās izpētes veikšanai un uzrauga tās norisi; 4.7. novērtē reklāmas devēja iesniegto reklāmas materiālu atbilstību normatīvo aktu prasībām; 4.8. vērtē zāļu klīniskās izpētes atbilstību labas klīniskās prakses prasībām; 4.9. veic farmaceitiskās darbības uzņēmumu atbilstības novērtēšanu un izsniedz speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskajai darbībai; 4.10. atbilstoši kompetencei sadarbojas ar citu valstu un starptautiskajām kompetentajām institūcijām.