19. Article

Izvērtējot zāļu iekļaušanas nepieciešamību kompensējamo zāļu sarakstā, Zāļu cenu valsts aģentūra ņem vērā šādus kritērijus: 19.1. efektīvākais un lētākais konkrētās slimības ārstēšanas veids; 19.2. publicētie klīnisko pētījumu dati par konkrētu zāļu priekšrocībām farmakoterapeitiskajā grupā; 19.3. zāļu atbilstība ārstu profesionālo asociāciju izstrādātajai konkrētas slimības ārstēšanas shēmai; 19.4. zāļu vieta ārstēšanas shēmā (pacientu grupa ar noteiktu diagnozi, kuriem attiecīgo zāļu lietošana ir pamatota); 19.5. ietekme uz slimības gaitu (piemēram, samazinās hronisku slimību biežums, invaliditāte, mirstība, stacionāras ārstēšanas nepieciešamība); 19.6. zāļu formas un stipruma atbilstība ārstēšanas shēmai; 19.7. zāļu iepakojuma dozējuma vienību skaita (fasējuma) atbilstība ārstēšanas kursam; 19.8. ārstēšanas izmaksas, izmantojot attiecīgās zāles, to ietekme uz zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirto līdzekļu izlietojumu (tai skaitā iespējamo zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību ietekme uz ārstēšanas gaitu un ārstēšanas izmaksām) un atbilstība šo noteikumu 21.punktā minētajiem kritērijiem; 19.9. ārstēšanas izmaksu un iegūstamā rezultāta salīdzinājums ar plašāk lietoto vai citu iespējamo terapiju, kur zāļu lietošanas izmaksas aprēķina pēc to terapeitiskās dienas devas, zāļu aptiekas cenas (saskaņā ar šo noteikumu 44.punktu), ārstēšanas kursa ilguma un prognozējamā pacientu skaita.