104. Article

Uzraudzību un vērtēšanu drīkst veikt persona, kurai ir: 104.1. augstākā izglītība vai atbilstoša pieredze medicīnā, farmācijā, farmakoloģijā, toksikoloģijā vai citā piemērotā nozarē; 104.2. zināšanas par principiem un darbībām, kas saistītas ar zāļu izstrādi un klīnisko izpēti, kā arī zināšanas par Eiropas Savienības un Latvijas Republikas normatīvajiem aktiem par klīniskās izpētes veikšanu un zāļu reģistrēšanu; 104.3. zināšanas par darbībām un sistēmu, kas nepieciešama klīniskās izpētes datu reģistrēšanai, kā arī veselības aprūpes sistēmas organizāciju un tiesisko regulējumu. 105