Zaudējis spēku - Noteikumi par zāļu klīniskās izpētes un lietošanas novērojumu veikšanu, pētāmo zāļu marķēšanu un kārtību, kādā tiek vērtēta atbilstība labas klīniskās prakses prasībām

Repealed· 133 articles· Issued by: MK· In force from: Sat Apr 01
Verify on the source (likumi.lv)

Vispārīgie jautājumi

Sponsora un pētnieka atbildība

Pētnieka brošūra

Pētījuma subjektu aizsardzība

Ētikas komiteja

Zāļu valsts aģentūras atļaujas saņemšana

Klīniskās izpētes uzsākšana

Klīniskās izpētes veikšana

Informācijas apmaiņa

Izpētes pārtraukšana un pārkāpumi

Pētāmo zāļu ražošana, ievešana un marķēšana

Klīniskās izpētes dokumentu kopums un to uzglabāšanas prasības

Kārtība, kādā tiek uzraudzīta un vērtēta klīniskās izpētes atbilstība labas klīniskās prakses prasībām

Ziņošana par nevēlamiem notikumiem

Ziņošana par būtiskām blaknēm

Zāļu lietošanas novērojumi

Noslēguma jautājumi

Reference only — not legal advice. The corpus mirrors statutory text (including repealed editions); a result may be superseded. Always verify against the current consolidated version on likumi.lv before relying on it.