70. Article

Ja Zāļu valsts aģentūra informējusi sponsoru par lēmumu aizliegt klīniskās izpētes uzsākšanu, sponsors drīkst tikai vienu reizi grozīt šo noteikumu 59.punktā minētā iesnieguma saturu, lai ņemtu vērā lēmuma pamatojumā minēto. Ja sponsors nav ņēmis vērā lēmuma pamatojumā minēto, iesniegumu uzskata par noraidītu un klīnisko izpēti uzsākt nedrīkst. 71