64. Article

Zāļu valsts aģentūra šo noteikumu 61. un 62.punktā minētajā termiņā pieņem lēmumu par klīniskās izpētes uzsākšanu vai par aizliegumu uzsākt klīnisko izpēti un piecu darbdienu laikā pēc lēmuma pieņemšanas par to rakstiski informē iesniedzēju, norādot lēmuma pamatojumu. Atļauju neizsniedz, kamēr nav veikta šo noteikumu 60.punktā minētā samaksa. Atļauju izsniedz uz protokolā noteikto klīniskās izpētes laiku. 65