81. Article

Pirms Zāļu valsts aģentūra pieņem lēmumu šo noteikumu 80.punktā minētajā gadījumā, tā pieprasa sponsoram un pētniekam nedēļas laikā sniegt informāciju par nosacījumu neievērošanas iemesliem, izņemot gadījumus, ja pastāv nopietns risks pētījuma subjektam. 82