12. Article

Šo noteikumu pielikuma 81. punkts stājas spēkā 2015. gada 1. janvārī. 15 (MK 02.09.2014. noteikumu Nr.527 redakcijā) Ministru prezidents Valdis Dombrovskis Veselības ministra vietā – zemkopības ministre Laimdota Straujuma Pielikums Ministru kabineta 2013.gada 17.septembra noteikumiem Nr.873 Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrādis(Pielikums grozīts ar MK 02.09.2014. noteikumiem Nr. 527; MK 22.12.2015. noteikumiem Nr. 785; MK 28.11.2017. noteikumiem Nr. 690; MK 05.06.2018. noteikumiem Nr. 316; MK 16.07.2019. noteikumiem Nr. 350) Nr. p.k. Pakalpojuma veids Mērvienība Cena bez PVN (euro) PVN (euro) Cena ar PVN (euro) 1.Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu reģistrācijai nacionālajā procedūrā11.1.pirmajai iesniegtajai zāļu formai1.1.1.ar jaunu aktīvo vielu (izņemot šā pielikuma 1.1.2. un 1.1.3.apakšpunktu)iesniegums 5 691,49 0,00 5 691,49 1.1.2.ar zināmu aktīvo vielu, fiksētai kombinācijai (jaunām zālēm, kas sastāv no vismaz divām aktīvajām vielām, kuru kombinācija iepriekš nav bijusi reģistrēta kā zāles ar nemainīgu sastāvu), līdzīgām bioloģiskas izcelsmes zālēm vai medicīnā plaši lietotām zālēm3iesniegums 4 268,62 0,00 4 268,62 1.1.3.pēc būtības līdzīgām zālēm – ģenēriskām zālēm, jauktais reģistrācijas iesniegums vai cits iesniegums, izņemot šā pielikuma 1.4., 1.5., 1.6. un 1.7. apakšpunktā minēto iesniegumu3iesniegums 4 268,62 0,00 4 268,62 1.2.katrai papildu zāļu formai vai aktīvās vielas aizstāšanai ar citu sāli, esteru kompleksu vai izomēru, ja iedarbības un drošības raksturlielumi būtiski neatšķiras3iesniegums 2 845,74 0,00 2 845,74 1.3.katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, tai skaitā aktīvās vielas aizstāšanai ar citu sāli, esteru kompleksu vai izomēru, ja iedarbības un drošības raksturlielumi būtiski neatšķiras, kā arī katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam, piesakot vienlaikus)3iesniegums 1 422,87 0,00 1 422,87 1.4.tradicionāli lietotajām augu izcelsmes zālēm (vienkāršotā reģistrēšanas procedūrā reģistrējamām augu izcelsmes zālēm)1.4.1.ar trijām vai mazāk nekā trijām aktīvām vielām sastāvāiesniegums 1 422,87 0,00 1 422,87 1.4.2.ar vairāk nekā trijām aktīvām vielām sastāvāiesniegums 2 134,31 0,00 2 134,31 1.5.homeopātiskajām zālēm ar terapeitiskām indikācijāmiesniegums 1 422,87 0,00 1 422,87 1.6.homeopātiskajām zālēm bez terapeitiskām indikācijām vienkāršotā reģistrācijas procedūrāiesniegums 569,15 0,00 569,15 1.7.antropozofām zālēm, kuras ir aprakstītas oficiāli lietotajā farmakopejā un kuras izgatavotas, izmantojot homeopātisko metodiiesniegums 569,15 0,00 569,15 2.Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu pārreģistrācijai nacionālajā procedūrā12.1.vienai zāļu formaiiesniegums 2 134,31 0,00 2 134,31 2.1.1.katrai papildu zāļu formaiiesniegums 1 138,30 0,00 1 138,30 2.1.2.katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, kā arī katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam, piesakot vienlaikus)iesniegums 711,44 0,00 711,44 2.2.tradicionāli lietotajām augu izcelsmes zālēmiesniegums 853,72 0,00 853,72 2.3.homeopātiskajām zālēm ar terapeitiskām indikācijāmiesniegums 711,44 0,00 711,44 2.4.homeopātiskajām zālēm bez terapeitiskām indikācijām (reģistrētām vienkāršotā reģistrācijas procedūrā)iesniegums 284,57 0,00 284,57 3.Nacionālajā procedūrā reģistrēto zāļu periodiski atjaunojamā drošuma ziņojuma ekspertīze zālēm ar vienādu aktīvo vielu vai vienādām aktīvām vielām vienam reģistrācijas apliecības īpašniekam1ziņojums 426,86 0,00 426,86 4.Nacionālajā procedūrā reģistrēto zāļu izmaiņu dokumentācijas ekspertīze1,24.1.nelielas I A tipa izmaiņas (izņemot Eiropas Komisijas 2008. gada 24. novembra Regulas (EK) Nr. 1234/2008 par izmaiņu izskatīšanu cilvēkiem paredzētu zāļu un veterināro zāļu tirdzniecības atļauju nosacījumos (turpmāk – Komisijas regula Nr. 1234/2008) 4. panta 1. punkta Eiropas Komisijas Pamatnostādnēs definētās IA tipa administratīvās izmaiņas)viena izmaiņa 142,29 0,00 142,29 4.2.nelielas I B tipa izmaiņasviena izmaiņa 142,29 0,00 142,29 4.3.nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja ir nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšanaviena izmaiņa 426,86 0,00 426,86 4.4.nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja nav nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšanaviena izmaiņa 213,43 0,00 213,43 4.5.nozīmīgas II tipa izmaiņas, kas ir saistītas ar reģistrācijas apliecības īpašnieka maiņu (jaunais reģistrācijas apliecības īpašnieks un esošais īpašnieks nav viena un tā pati persona)viena izmaiņa 142,29 0,00 142,29 4.6.izmaiņas lietošanas instrukcijā vai marķējumā, kas nav saistītas ar izmaiņām zāļu aprakstāviena izmaiņa 142,29 0,00 142,29 5.Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu reģistrācijai savstarpējās atzīšanas procedūrā, kurā Latvija ir atsauces (references) valsts15.1.pirmajai iesniegtajai zāļu formaiiesniegums 2 845,74 0,00 2 845,74 5.2.katrai papildu zāļu formaiiesniegums 1 707,45 0,00 1 707,45 5.3.katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, kā arī katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam, piesakot vienlaikus)iesniegums 853,72 0,00 853,72 5.4.par procedūru (papildus šā pielikuma 5.1., 5.2. un 5.3.apakšpunktam)5.4.1.sākotnējā savstarpējās atzīšanas procedūraprocedūras numurs 5 674,30 0,00 5 674,30 5.4.2.atkārtotā savstarpējās atzīšanas procedūraprocedūras numurs 3 543,96 0,00 3 543,96 6.Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu reģistrācijai decentralizētajā procedūrā, kurā Latvija ir atsauces (references) valsts16.1.pirmajai iesniegtajai zāļu formai6.1.1.ar jaunu aktīvo vieluiesniegums 14 228,72 0,00 14 228,72 6.1.2.ar zināmu aktīvo vielu, fiksētai kombinācijai, līdzīgām bioloģiskas izcelsmes zālēm vai plaši lietotām zālēmiesniegums 5 691,49 0,00 5 691,49 6.1.3.pēc būtības līdzīgām zālēm – ģenēriskām zālēm, jauktais reģistrācijas iesniegums vai cits iesniegumsiesniegums 4 268,62 0,00 4 268,62 6.2.katrai papildu zāļu formaiiesniegums 2 845,74 0,00 2 845,74 6.3.katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, kā arī katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam, piesakot vienlaikus)iesniegums 1 422,87 0,00 1 422,87 6.4.par procedūru (papildus šā pielikuma 6.1., 6.2. un 6.3. apakšpunktam)procedūras numurs 9 923,32 0,00 9 923,32 7.Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu reģistrācijai savstarpējās atzīšanas procedūrā, kurā Latvija ir iesaistītā valsts17.1.pirmajai iesniegtajai zāļu formaiiesniegums 2 845,74 0,00 2 845,74 7.1.1.katrai papildu zāļu formaiiesniegums 1 422,87 0,00 1 422,87 7.1.2.katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, kā arī katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam, piesakot vienlaikus)iesniegums 711,44 0,00 711,44 8.Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu reģistrācijai decentralizētajā procedūrā, kurā Latvija ir iesaistītā valsts18.1.pirmajai iesniegtajai zāļu formaiiesniegums 4 268,62 0,00 4 268,62 8.1.1.katrai papildu zāļu formaiiesniegums 2 845,74 0,00 2 845,74 8.1.2.katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, kā arī katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam, piesakot vienlaikus)iesniegums 1 422,87 0,00 1 422,87 9.Savstarpējās atzīšanas un decentralizētajā procedūrā reģistrēto zāļu iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu pārreģistrācijai, kurā Latvija ir9.1.atsauces (references) valsts19.1.1.vienai zāļu formaiiesniegums 2 845,74 0,00 2 845,74 9.1.2.katrai papildu zāļu formaiiesniegums 1 422,87 0,00 1 422,87 9.1.3.katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, kā arī katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam, piesakot vienlaikus)iesniegums 711,44 0,00 711,44 9.1.4.par procedūru (papildus šā pielikuma 9.1.1., 9.1.2. un 9.1.3.apakšpunktam)procedūras numurs 4 268,62 0,00 4 268,62 9.2.iesaistītā dalībvalsts19.2.1.pirmajai iesniegtajai zāļu formaiiesniegums 2 845,74 0,00 2 845,74 9.2.2.katrai papildu zāļu formaiiesniegums 1 422,87 0,00 1 422,87 9.2.3.katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, kā arī katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam, piesakot vienlaikus)iesniegums 711,44 0,00 711,44 10.Savstarpējās atzīšanas un decentralizētajā procedūrā reģistrēto zāļu periodiski atjaunotā drošuma ziņojuma ekspertīze, kurā Latvija ir atsauces (references) valsts110.1.zālēm ar vienu vai vairākām vienādām aktīvām vielāmziņojums 1 422,87 0,00 1 422,87 10.2.par procedūru (papildus šā pielikuma 10.1.apakšpunktam)procedūras numurs 1 422,87 0,00 1 422,87 11.Savstarpējās atzīšanas un decentralizētajā procedūrā reģistrēto zāļu izmaiņu dokumentācijas ekspertīze111.1.nelielas I A tipa izmaiņas (izņemot Komisijas regulas Nr. 1234/2008 4. panta 1. punkta Eiropas Komisijas Pamatnostādnēs definētās IA tipa administratīvās izmaiņas)2viena izmaiņa 142,29 0,00 142,29 11.2.nelielas I B tipa izmaiņas2viena izmaiņa 142,29 0,00 142,29 11.3.nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja ir nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana2viena izmaiņa 426,86 0,00 426,86 11.4.nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja nav nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana2viena izmaiņa 213,43 0,00 213,43 11.5.nozīmīgas II tipa izmaiņas, kas saistītas ar reģistrācijas apliecības īpašnieka maiņu2viena izmaiņa 142,29 0,00 142,29 11.6.izmaiņas lietošanas instrukcijā vai marķējumā, kas nav saistītas ar izmaiņām zāļu aprakstā2viena izmaiņa 142,29 0,00 142,29 11.7.par procedūru, ja Latvija ir atbildīgā (references) valsts11.7.1.nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja ir nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšanaviena procedūra 853,72 0,00 853,72 11.7.2.pārējās izmaiņas, izņemot šā pielikuma 11.7.1.apakšpunktā minētāsviena procedūra 426,86 0,00 426,86 12.Zāļu pēcreģistrācijas uzturēšana (gadā)112.1.katra reģistrētā zāļu forma un stiprums, izņemot šā pielikuma 13.punktā minētos produktusreģistrācijas numurs 498,01 0,00 498,01 12.2.tradicionāli lietotās augu izcelsmes zāles un zāles, kuras izmanto diagnostikāreģistrācijas numurs 142,29 0,00 142,29 12.3.homeopātiskās zāles ar terapeitiskām indikācijāmreģistrācijas numurs 142,29 0,00 142,29 12.4.homeopātiskās zāles bez terapeitiskām indikācijām (reģistrētas vienkāršotā procedūrā) un antropozofās zālesreģistrācijas numurs 42,69 0,00 42,69 13.Produkta (piemēram, uztura bagātinātāja, kosmētikas līdzekļa, biocīda, medicīniskās ierīces) izvērtēšana, lai noteiktu tā atbilstību zāļu definīcijai113.1.produkts, kura dokumentācijas novērtēšanai nav nepieciešama padziļināta zinātniska ekspertīzeiesniegums 426,86 0,00 426,86 13.2.produkta sastāva un farmakoloģisko īpašību padziļināta zinātniska ekspertīzeiesniegums 853,72 0,00 853,72 14.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze paralēli importēto zāļu izplatīšanai Latvijā un izmaiņu izdarīšana1ekspertīze 301,46 0,00 301,46 14.1.izmaiņas zāļu lietošanas instrukcijāekspertīze 71,14 0,00 71,14 14.2.izmaiņas zāļu marķējumāekspertīze 71,14 0,00 71,14 14.3.izmaiņas dokumentā (komersanta juridiskās adreses maiņa)ekspertīze 71,14 0,00 71,14 15.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze nereģistrētu, individuāli piešķirto zāļu izplatīšanai (Farmācijas likuma 10.panta 7.punkta "a" apakšpunktā minētajā gadījumā)115.1.pirmais zāļu ieraksts dokumentāekspertīze 0,71 0,00 0,71 15.2.katrs nākamais zāļu ieraksts dokumentāekspertīze 0,71 0,00 0,71 16.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze nereģistrētu, individuāli piešķirto zāļu izplatīšanai (Farmācijas likuma 10.panta 7.punkta "b" un "c" apakšpunktā minētajos gadījumos)116.1.pirmais zāļu ieraksts dokumentāekspertīze 21,34 0,00 21,34 16.2.katrs nākamais zāļu ieraksts dokumentāekspertīze 6,76 0,00 6,76 17.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze zāļu paraugu importam117.1.līdz pieciem zāļu ierakstiemekspertīze 7,11 0,00 7,11 17.2.katrs nākamais zāļu ierakstsekspertīze 1,42 0,00 1,42 18.Farmaceitiskās darbības uzņēmuma iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze šādos gadījumos118.1.komersanta juridiskā statusa vai komersanta veida maiņa vai komersanta uzņēmuma pastāvīgās daļas nodošana1 farmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 71,14 0,00 71,14 18.2.aptiekas vadītāja, zāļu lieltirgotavas atbildīgās amatpersonas, zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmuma kvalificētās personas, par aktīvo farmaceitisko vielu vai kontrolējamo vielu ražošanu atbildīgās amatpersonas, kvalitātes kontroles struktūrvienības vadītāja vai ražošanas struktūrvienības vadītāja, par speciālās darbības nosacījumu izpildi zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmuma atbildīgās amatpersonas maiņa (kā arī uzvārda maiņa)dokumentācijas ekspertīze par 1 amatpersonu 71,14 0,00 71,14 18.3.komersanta firmas vai farmaceitiskās darbības uzņēmuma nosaukuma (ja tas ir atšķirīgs no firmas nosaukuma) maiņa1 farmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 71,14 0,00 71,14 18.4.komersanta juridiskās adreses vai farmaceitiskās darbības uzņēmuma adreses maiņa1 farmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 71,14 0,00 71,14 18.5.individuālā komersanta uzvārda maiņadokumentācijas ekspertīze par 1 amatpersonu 71,14 0,00 71,14 18.6.sakarā ar aptiekas filiāles vai zāļu lieltirgotavas nodaļas slēgšanu1 farmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 42,69 0,00 42,69 18.7.(svītrots ar MK 05.06.2018. noteikumiem Nr. 316)18.8.sakarā ar aptiekas filiāles vai zāļu lieltirgotavas nodaļas darbības apturēšanu1 farmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 42,69 0,00 42,69 18.9(svītrots ar MK 05.06.2018. noteikumiem Nr. 316)18.10.izmaiņas dokumentos un informācijā, ja nav nepieciešama speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskajai darbībai pārreģistrēšana1 farmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 42,69 0,00 42,69 18.11.(svītrots ar MK 05.06.2018. noteikumiem Nr. 316)18.12.(svītrots ar MK 05.06.2018. noteikumiem Nr. 316)18.13.(svītrots ar MK 02.09.2014. noteikumiem Nr.527)18.14.komersanta iesnieguma izskatīšana par farmaceitiskās darbības vietas (adreses) apstiprināšanu1 farmaceitiskās darbības vietas (adreses) ekspertīze 71,14 0,00 71,14 19.Aptiekas darbības uzsākšanas, darbības uzsākšanas jaunā farmaceitiskās darbības vietā (telpā), jauna speciālas darbības nosacījuma īstenošanai un darbības kārtības dokumentācijas (apliecinājumu) izvērtēšana119.1.vispārēja tipa aptiekas19.1.1.ja aptieka atrodas pilsētā1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze 142,29 0,00 142,29 19.1.2.ja aptieka atrodas pilsētā un tai ir viena filiāleaptiekas un 1 filiāles dokumentācijas ekspertīze 113,83 0,00 113,83 19.1.3.ja aptieka atrodas pilsētā un tai ir vairāk nekā viena filiāle1 aptiekas un filiāļu dokumentācijas ekspertīze 99,60 0,00 99,60 19.1.4.ja aptieka atrodas laukos1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze 71,14 0,00 71,14 19.1.5.ja aptieka atrodas laukos un tai ir viena filiāle1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze 56,91 0,00 56,91 19.1.6.ja aptieka atrodas laukos un tai ir vairāk nekā viena filiāle1 aptiekas un filiāļu dokumentācijas ekspertīze 49,80 0,00 49,80 19.2.slēgta tipa aptieka1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze 64,03 0,00 64,03 19.3.viena aptiekas filiāle, ja netiek veikta aptiekas dokumentācijas ekspertīze1 filiāles dokumentācijas ekspertīze 49,80 0,00 49,80 20.Farmaceitiskās darbības uzņēmuma (zāļu lieltirgotavas, zāļu ražošanas uzņēmuma) atbilstības novērtēšana120.1.zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmums1 zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 569,15 0,00 569,15 20.2.zāļu ražošanas uzņēmums1 zāļu ražošanas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 426,86 0,00 426,86 20.3.zāļu ražošanas (daļēja ražošanas procesa veikšanas) uzņēmums1 zāļu ražošanas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 426,86 0,00 426,86 20.4.zāļu ražošanas uzņēmums, ja ražo tikai pētāmās zāles1 zāļu ražošanas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 284,57 0,00 284,57 20.5.zāļu lieltirgotava1 zāļu lieltirgotavas dokumentācijas ekspertīze 426,86 0,00 426,86 20.6.zāļu lieltirgotavas nodaļa1 zāļu lieltirgotavas nodaļas dokumentācijas ekspertīze 99,60 0,00 99,60 20.7.uzņēmums, kas ražo aktīvās vielas vai kontrolējamās zāles1 zāļu ražošanas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 426,86 0,00 426,86 20.8.uzņēmums, kas etilspirtu tikai fasē1 zāļu ražošanas uzņēmuma vai zāļu lieltirgotavas dokumentācijas ekspertīze 284,57 0,00 284,57 20.1Komersanta vai saimnieciskās darbības veicēja, kas ražo, importē vai izplata aktīvās vielas1, dokumentācijas ekspertīze20.1 1.dokumentācijas ekspertīze, reģistrācijas datu apstrāde, ja ražoto, importējamo vai izplatāmo aktīvo vielu skaits ir no 1 līdz 5ekspertīze 70,92 0,00 70,92 20.1 2.dokumentācijas ekspertīze, reģistrācijas datu apstrāde par katru nākamo ražoto, importējamo vai izplatāmo aktīvo vieluekspertīze 14,18 0,00 14,18 20.1 3.dokumentācijas ekspertīze aktīvo vielu ražošanai, importēšanai vai izplatīšanai, ja notikušas izmaiņas, tai skaitā darbības vietā, ražošanas, importēšanas vai izplatīšanas darbībāsekspertīze 71,08 0,00 71,08 20.2Komersanta vai saimnieciskās darbības veicēja, kas veic starpniecības darījumus ar zālēm1, dokumentācijas ekspertīze20.2 1.dokumentācijas ekspertīze un reģistrācijas apliecības izsniegšanareģistrācijas apliecība 41,12 0,00 41,12 20.2 2.dokumentācijas ekspertīze par izmaiņām reģistrācijai iesniegtajā informācijāiesniegums 14,18 0,00 14,18 21.Iesūtīto materiālu sagatavošana, izdrukāšana1 lapa 1,21 0,26 1,47 22.Zāļu klīniskās izpētes iesnieguma un tam pievienotās dokumentācijas izskatīšana11 ekspertīze 1 422,87 0,00 1 422,87 23.Labas klīniskās prakses atbilstības izvērtēšana klīnisko pētījumu centrā vai ar klīnisko pētījumu saistītās institūcijās Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalstī saistībā ar zāļu reģistrācijas iesniegumu zāļu reģistrēšanai123.1.vienu dienu (viens inspektors)1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija 350,03 0,00 350,03 23.2.divas dienas (viens inspektors)1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija 443,94 0,00 443,94 23.3.trīs dienas (viens inspektors)1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija 537,85 0,00 537,85 23.4.četras dienas (viens inspektors)1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija 631,76 0,00 631,76 23.5.piecas dienas (viens inspektors)1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija 725,66 0,00 725,66 24.Labas klīniskās prakses izvērtēšana klīniskā pētījuma centrā vai ar klīnisko pētījumu saistītās institūcijās valstī, kas neatrodas Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalstī, saistībā ar zāļu reģistrācijas iesniegumu zāļu reģistrēšanai124.1.vienu dienu (viens inspektors)1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija 640,29 0,00 640,29 24.2.divas dienas (viens inspektors)1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija 811,04 0,00 811,04 24.3.trīs dienas (viens inspektors)1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija 981,78 0,00 981,78 24.4.četras dienas (viens inspektors)1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija 1 109,84 0,00 1 109,84 24.5piecas dienas (viens inspektors)1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija 1 294,81 0,00 1 294,81 25.Zāļu klīniskās izpētes protokola grozījuma izskatīšana11 grozījums 213,43 0,00 213,43 26.Zāļu ražotāja (tā pārstāvja) ierosināta zāļu lietošanas novērojuma pieteikuma un pievienoto dokumentu izskatīšana11 ekspertīze 284,57 0,00 284,57 27.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze psihotropo un narkotisko vielu un zāļu, kā arī prekursoru ievešanai vai izvešanai1ekspertīze 21,34 0,00 21,34 28.Zāļu realizācijas datu sniegšana128.1.Zāļu realizācijas datu standarta pārskats (pārskatā norādīts zāļu anatomiski terapeitiski ķīmiskās klasifikācijas kods (ATĶ kods), zāļu starptautiskais nepatentētais nosaukums (IIN), forma, stiprums vai koncentrācija, skaits iepakojumā, pārdoto iepakojumu skaits, apgrozījums euro)28.1.1.ceturksnis sadalījumā pa mēnešiempārskats 496,71 0,00 496,71 28.1.2.pusgadspārskats 851,54 0,00 851,54 28.1.3.gadspārskats 1 419,20 0,00 1 419,20 28.2.Zāļu realizācijas datu paplašinātais pārskats (ietver standarta pārskatā iekļauto informāciju un papildus norāda zāļu saņēmēja grupu vai zāļu piederību klasifikācijas grupai)28.2.1.ceturksnis sadalījumā pa mēnešiempārskats 603,16 0,00 603,16 28.2.2.pusgadspārskats 993,42 0,00 993,42 28.2.3.gadspārskats 1 774,01 0,00 1 774,01 28.3.Zāļu realizācijas datu pilnais pārskats (ietver standarta pārskatā iekļauto informāciju, norāda zāļu saņēmēja grupu un zāļu piederību klasifikācijas grupai)28.3.1.ceturksnis sadalījumā pa mēnešiempārskats 674,11 0,00 674,11 28.3.2.pusgadspārskats 1 135,34 0,00 1 135,34 28.3.3.gadspārskats 1 986,87 0,00 1 986,87 28.4.Zāļu realizācijas datu individuālais pārskatsparametrs 13,70 0,00 13,70 29.Produkta ekspertīze atlikušo zāļu krājumu izplatīšanai129.1.zāles nav pārreģistrētas vai to pārreģistrācija ir atteiktapar 1 zālēm 14,23 0,00 14,23 29.2.izmaiņas reģistrācijas dokumentācijāpar 1 zālēm 14,23 0,00 14,23 30.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze Eiropas Ekonomikas zonas valstī reģistrētu, bet Latvijas Republikā nereģistrētu zāļu izplatīšanas atļaujas saņemšanai130.1.ekspertīze iesniegumam atļaujas piešķiršanaiekspertīze 704,33 0,00 704,33 30.2.ekspertīze iesniegumam par izmaiņām dokumentācijāekspertīze 70,96 0,00 70,96 30.3.atļaujas izsniegšanaatļauja 5,69 0,00 5,69 31.Iesnieguma un dokumentācijas speciāla ekspertīze darbam ar prekursoriem1ekspertīze 71,14 0,00 71,14 32.Prekursoru operatoru karšu izsniegšana1ekspertīze 71,14 0,00 71,14 33.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru I, II un III sarakstā iekļauto augu, to vielu un zāļu izmantošanai medicīniskiem un veterinārmedicīniskiem zinātniskiem pētījumiem, fizisko un ķīmisko īpašību noteikšanai, kā arī apmācībām1ekspertīze 71,14 0,00 71,14 34.Atļaujas izsniegšana paralēli importēto zāļu izplatīšanai Latvijā1atļauja 5,69 0,00 5,69 35.Atļaujas izsniegšana zāļu paraugu importam1atļauja 5,69 0,00 5,69 35.1Atļaujas dublikāta izsniegšana zāļu paraugu importam1atļaujas dublikāts 1,42 0,00 1,42 36.Atļaujas izsniegšana psihotropo un narkotisko vielu un zāļu, kā arī prekursoru ievešanai vai izvešanai1atļauja 21,34 0,00 21,34 37.Atļaujas izsniegšana atlikušo zāļu krājumu izplatīšanaiatļauja 69,72 0,00 69,72 38.Licences izsniegšana darbam ar prekursoriem1licence 71,14 0,00 71,14 39.Gada maksa par informācijas saņemšanu no Latvijas zāļu reģistra datubāzes1 gada abonements 259,82 54,56 314,38 40.Zāļu kvalitātes kontrole140.1.zāļu identitātes noteikšana40.1.1.izmantojot ķīmisku reakciju1 analīze 14,80 0,00 14,80 40.1.2.izmantojot instrumentālās metodes un plānslāņa hromatogrāfiju (PSH)1 analīze 37,92 0,00 37,92 40.2.dzidrības noteikšana1 analīze 6,29 0,00 6,29 40.3.krāsas atbilstības noteikšana1 analīze 6,29 0,00 6,29 40.4.šķīdības noteikšana1 analīze 6,29 0,00 6,29 40.5.pH noteikšana1 analīze 12,76 0,00 12,76 40.6.blīvuma noteikšana1 analīze 14,06 0,00 14,06 40.7.refrakcijas koeficienta noteikšana1 analīze 6,29 0,00 6,29 40.8.kušanas temperatūras noteikšana1 analīze 15,54 0,00 15,54 40.9.optiskās rotācijas noteikšana1 analīze 17,20 0,00 17,20 40.10.mehānisko piemaisījumu noteikšana40.10.1.vizuāli1 analīze 11,28 0,00 11,28 40.10.2.instrumentāli1 analīze 17,20 0,00 17,20 40.11.piemaisījumu noteikšana40.11.1.izmantojot limitējošo testu metodes1 analīze 12,39 0,00 12,39 40.11.2.izmantojot plānslāņa hromatogrāfiju (PSH)1 analīze 49,02 0,00 49,02 40.12.nominālā tilpuma noteikšana1 analīze 2,22 0,00 2,22 40.13.vidējās masas un novirzes no vidējās masas noteikšana1 analīze 7,77 0,00 7,77 40.14.sulfātu pelnu daudzuma noteikšana1 analīze 14,61 0,00 14,61 40.15.smago metālu satura noteikšana1 analīze 14,61 0,00 14,61 40.16.masas zuduma noteikšana žāvējot1 analīze 10,91 0,00 10,91 40.17.ūdens daudzuma noteikšana1 analīze 16,28 0,00 16,28 40.18.sairšanas noteikšana1 analīze 15,72 0,00 15,72 40.19.nobirzuma noteikšana1 analīze 6,66 0,00 6,66 40.20.šķīšanas noteikšana (bez turpmākās attiecīgās kvantitatīvās analīzes)1 analīze 47,17 0,00 47,17 40.21.cieto zāļu formu cietības noteikšana1 analīze 8,51 0,00 8,51 40.22.cieto zāļu formu izmēru noteikšana1 analīze 8,51 0,00 8,51 40.23.osmolalitātes noteikšana1 analīze 7,40 0,00 7,40 40.24.viskozitātes noteikšana1 analīze 23,48 0,00 23,48 40.25.aktīvās vielas satura viendabīguma noteikšana40.25.1.izmantojot titrēšanu1 analīze 102,85 0,00 102,85 40.25.2.izmantojot spektrofotometriju1 analīze 113,02 0,00 113,02 40.25.3.izmantojot polarimetriju1 analīze 72,14 0,00 72,14 40.25.4.izmantojot augsti efektīvo šķidruma hromatogrāfiju (AEŠH)1 analīze 165,74 0,00 165,74 40.25.5.izmantojot gāzu hromatogrāfiju (GH)1 analīze 115,61 0,00 115,61 40.25.6.izmantojot atomabsorbcijas spektrometriju (AAS)1 analīze 165,55 0,00 165,55 40.26.kvantitatīvā satura noteikšana40.26.1.izmantojot titrēšanu1 analīze 41,43 0,00 41,43 40.26.2.izmantojot spektrofotometriju1 analīze 63,45 0,00 63,45 40.26.3.izmantojot polarimetriju1 analīze 29,97 0,00 29,97 40.26.4.izmantojot augsti efektīvo šķidruma hromatogrāfiju (AEŠH)1 analīze 115,79 0,00 115,79 40.26.5.izmantojot gāzu hromatogrāfiju (GH)1 analīze 67,33 0,00 67,33 40.26.6.izmantojot atomabsorbcijas spektrometriju (AAS)1 analīze 106,91 0,00 106,91 40.27.sterilitātes pārbaude1 analīze 27,75 0,00 27,75 40.28.mikrobioloģiskās tīrības noteikšana1 analīze 83,24 0,00 83,24 41.Zāļu kvalitātes kontroles analīzes protokola tulkojums un noformēšana angļu valodā1 protokols 27,75 5,83 33,58 42.Ārstniecības augu drogu kvalitātes kontrole142.1.identitātes noteikšana42.1.1.ārējās pazīmes (ārstniecības augu drogas)1 analīze 3,13 0,00 3,13 42.1.2.mikroskopija (ārstniecības augu drogas)1 analīze 13,32 0,00 13,32 42.2.piemaisījumu noteikšana ārstniecības augu drogām1 analīze 11,65 0,00 11,65 42.3.kvantitatīvā satura noteikšana42.3.1.ekstraktīvo vielu saturs ārstniecības augu drogās1 analīze 45,69 0,00 45,69 42.3.2.ēterisko vielu saturs ārstniecības augu drogās1 analīze 45,69 0,00 45,69 42.4.ārstniecības augu drogu sasmalcināšanas pakāpe1 analīze 6,10 0,00 6,10 43.Attīrītā ūdens kvalitātes kontrole (aptiekās)1 paraugs 27,75 5,83 33,58 44.Titrēto šķīdumu, indikatoru un reaktīvu pagatavošana aptiekām11 nosaukums 5,55 0,00 5,55 45.Ūdens mikrobioloģiskās tīrības kontrole1 analīze 9,26 1,94 11,20 46.Izbraukums attīrītā ūdens paraugu atlasei no aptiekām1 km 0,28 0,06 0,34 47.Eksperta atzinuma noformēšana pēc oficiālā pieprasījuma11 eksperta atzinums 71,14 0,00 71,14 48.Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude zāļu vai aktīvo vielu ražošanas vai importēšanas uzņēmumā vai laboratorijā, kas zāļu vai izejvielu kvalitātes kontroli veic, pamatojoties uz līgumu1, un ja pārbaude objektā ilgst48.1.vienu dienu (viens inspektors )1 zāļu ražošanas uzņēmums 350,03 0,00 350,03 48.2.divas dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums 443,94 0,00 443,94 48.3.trīs dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums 537,85 0,00 537,85 48.4.četras dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums 631,76 0,00 631,76 48.5.piecas dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums 725,66 0,00 725,66 48.6.pusi dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums 174,43 0,00 174,43 49.Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude valstī, kas nav Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalsts, zāļu ražošanas uzņēmumā vai laboratorijā, kas kvalitātes kontroli veic, pamatojoties uz līgumu1, un ja pārbaude objektā ilgst49.1.vienu dienu (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums 525,04 0,00 525,04 49.2.divas dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums 665,90 0,00 665,90 49.3.trīs dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums 806,77 0,00 806,77 49.4.četras dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums 947,63 0,00 947,63 49.5.piecas dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums 1 088,50 0,00 1 088,50 50.Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude, kuru veic izejvielu ražošanas vai importēšanas uzņēmumā1, un ja pārbaude objektā ilgst50.1.vienu dienu (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums 433,98 0,00 433,98 50.2.divas dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums 542,11 0,00 542,11 50.3.trīs dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums 654,52 0,00 654,52 50.4.četras dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums 742,74 0,00 742,74 50.5.piecas dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums 867,95 0,00 867,95 51.Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude, kuru veic izejvielu ražošanas uzņēmumā1, valstī, kas neatrodas Eiropas Ekonomikas zonā, un ja pārbaude objektā ilgst51.1.vienu dienu (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums 640,29 0,00 640,29 51.2.divas dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums 811,04 0,00 811,04 51.3.trīs dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums 981,78 0,00 981,78 51.4.četras dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums 1 109,84 0,00 1 109,84 51.5.piecas dienas (viens inspektors)1 zāļu ražošanas uzņēmums 1 294,81 0,00 1 294,81 52.Zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmuma kvalificētas personas izglītības un profesionālās pieredzes atbilstības novērtēšana normatīvajos aktos par zāļu ražošanu noteiktajām prasībām11 zāļu ražošanas persona 99,60 0,00 99,60 53.Zāļu ražošanas uzņēmuma, kas neatrodas Eiropas Savienības dalībvalstī, labas ražošanas prakses dokumentu izvērtēšana – iesniegtā ražotnes apraksta un procedūru novērtēšana11 zāļu ražošanas uzņēmums 213,43 0,00 213,43 54.Zāļu paraugu atlase testēšanai11 zāļu paraugs 4,27 0,00 4,27 55.Atbilstības novērtēšana, labas izplatīšanas prakses nodrošinājuma pārbaude zāļu lieltirgotavā vai pie aktīvo vielu ražotāja, importētāja un izplatītāja vai starpniecības darījuma ar zālēm veicēja1, ja pārbaude objektā ilgst55.1.pusi dienas (viens inspektors)1 zāļu lieltirgotava 131,22 0,00 131,22 55.2.vienu dienu (viens inspektors)1 zāļu lieltirgotava 262,36 0,00 262,36 55.3.divas dienas (viens inspektors)1 zāļu lieltirgotava 332,53 0,00 332,53 55.4.trīs dienas (viens inspektors)1 zāļu lieltirgotava 498,90 0,00 498,90 55.1Zāļu labas izplatīšanas prakses atbilstības sertifikāta izsniegšana1sertifikāts 39,86 0,00 39,86 56.Dokumentu kopēšana1 lapa 0,19 0,04 0,23 57.Latvijas zāļu reģistra oficiālais izdevums1 grāmata 11,17 2,35 13,52 58.Latvijas zāļu reģistra un zāļu apraksta oficiālais elektroniskais izdevums ar zāļu aprakstiem un lietošanas instrukcijām1 USB flash atmiņas karte 6,47 1,36 7,83 59.(Svītrots ar MK 02.09.2014. noteikumiem Nr. 527)60.(Svītrots ar MK 02.09.2014. noteikumiem Nr. 527)61.Zāļu labas ražošanas prakses sertifikāta izsniegšana1sertifikāts 91,07 0,00 91,07 61.1Zāļu labas ražošanas prakses sertifikāta dublikāta izsniegšana1sertifikāta dublikāts 12,81 0,00 12,81 62.Produkta sertifikāta izsniegšana1sertifikāts 91,07 0,00 91,07 62.1Produkta sertifikāta dublikāta izsniegšana1sertifikāta dublikāts 12,77 0,00 12,77 63.Produkta saīsinātā sertifikāta (farmaceitiskā produkta sertifikāta vai brīvās tirdzniecības sertifikāta) izsniegšana1sertifikāts 55,49 0,00 55,49 63.1Produkta saīsinātā sertifikāta (farmaceitiskā produkta sertifikāta vai brīvās tirdzniecības sertifikāta) dublikāta izsniegšana1sertifikāta dublikāts 12,77 0,00 12,77 64.Atļauja zāļu klīniskās izpētes veikšanai1atļauja 28,46 0,00 28,46 65.CE nemarķētu speciāli piegādātu medicīnisko ierīču iesnieguma un tam pievienotās dokumentācijas ekspertīze1ekspertīze496,740,00496,7466.(Svītrots no 01.01.2015. ar MK 02.09.2014. noteikumiem Nr. 527; sk. grozījumu 2. punktu)67.Atļaujas izsniegšana CE nemarķētu speciāli piegādātu medicīnisko ierīču iegādei1atļauja28,520,0028,5268.(Svītrots ar MK 28.11.2017. noteikumiem Nr. 690)69.Cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas vietas un audu, šūnu un orgānu izmantošanas vietas atbilstības novērtēšana un dokumentācijas noformēšana169.1.asins kabineta, asins sagatavošanas nodaļas un centra atbilstības sertifikāta izsniegšana1 iestāde 640,29 0,00 640,29 69.1.1.asins kabineta, asins sagatavošanas nodaļas un centra darbības nosacījumu izmaiņu dokumentācijas izvērtēšana1 ekspertīze 71,14 0,00 71,14 69.1.2.asins kabineta, asins sagatavošanas nodaļas un centra atbilstības sertifikāta dublikāta izsniegšanasertifikāta dublikāts 14,23 0,00 14,23 69.2.audu, šūnu vai orgānu izmantošanas vietas atbilstības novērtēšana un atļaujas izsniegšanaatļauja 640,29 0,00 640,29 69.2.1.audu, šūnu un orgānu ieguves un uzglabāšanas centra darbības un darbību standartprocedūru izmaiņu dokumentācijas izvērtēšana1 ekspertīze 71,14 0,00 71,14 69.2.2.audu, šūnu un orgānu izmantošanas atļaujas dublikāta izsniegšanaatļaujas dublikāts 14,23 0,00 14,23 70.Audu, šūnu, orgānu un miruša cilvēka ķermeņa izmantošanas vietas atbilstības novērtēšana akreditētas medicīnas studiju programmas īstenošanai augstskolā un dokumentācijas noformēšana170.1.audu, šūnu, orgānu un miruša cilvēka ķermeņa izmantošanas vietas atbilstības novērtēšana un atļaujas izsniegšanaatļauja 640,29 0,00 640,29 70.2.audu, šūnu, orgānu un miruša cilvēka ķermeņa izmantošanas vietas darbības un darbību standartprocedūru izmaiņu dokumentācijas izvērtēšana1 ekspertīze 71,14 0,00 71,14 70.3.audu, šūnu, orgānu un miruša cilvēka ķermeņa izmantošanas atļaujas dublikāta izsniegšanaatļaujas dublikāts 14,23 0,00 14,23 71.Medicīnisko ierīču klīniskās izpētes dokumentācijas ekspertīze11 ekspertīze 1 422,87 0,00 1 422,87 72.Iesniegtās dokumentācijas ekspertīze, lai saņemtu atļauju grozījumiem medicīnisko ierīču klīniskajā izpētē11 ekspertīze 853,72 0,00 853,72 73.Medicīnisko ierīču klīniskās izpētes atļaujas darbības atjaunošana pēc atļaujas darbības apturēšanas11 ekspertīze 853,72 0,00 853,72 74.Atļaujas izsniegšana medicīnisko ierīču klīniskās izpētes veikšanai1atļauja 28,46 0,00 28,46 75.Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude jaunieviestās terapijas zāļu izgatavošanai, balstoties uz neierastu procesu1, ja pārbaude objektā ilgst75.1.vienu dienu (viens inspektors)pārbaude 348,90 0,00 348,90 75.2.divas dienas (viens inspektors)pārbaude 442,44 0,00 442,44 75.3.trīs dienas (viens inspektors)pārbaude 539,83 0,00 539,83 75.4.atzinuma noformēšana pēc oficiālā pieprasījumapārbaude 28,40 0,00 28,40 76.Jaunieviestās terapijas zāļu izgatavošana, balstoties uz neierastu procesu, – atbilstības novērtēšana un atļaujas izsniegšana176.1.jaunieviestās terapijas zāļu izgatavošana, balstoties uz neierastu procesu, – atbilstības novērtēšanaekspertīze 139,01 0,00 139,01 76.2.atļaujas izsniegšana pēc oficiālā pieprasījumaatļauja 28,40 0,00 28,40 77.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze zāļu iegādei (savas darbības nodrošināšanai)177.1.iesnieguma un dokumentācijas ekspertīzeekspertīze 14,19 0,00 14,19 77.2.atļaujas izsniegšana zāļu izplatīšanaiatļauja 7,08 0,00 7,08 78.Zinātniskā atzinuma sniegšana par brīvprātīgajā harmonizācijas procedūrā iesniegto zāļu klīniskā pētījuma dokumentāciju, ja pēc procedūras noslēguma nav iesniegts zāļu klīniskās izpētes iesniegums (šā pielikuma 22. punkts)1atzinums 993,52 0,00 993,52 79.Pēcreģistrācijas drošuma pētījuma protokola projekta vērtēšana1, ja pētījumu veic, lai izpildītu nosacījumu attiecībā uz zāļu reģistrācijas apliecībuatzinums 425,26 0,00 425,26 80.Pēcreģistrācijas drošuma pētījuma protokola grozījuma izskatīšana1atzinums 141,78 0,00 141,78 81.Farmakovigilances gada maksa nacionālajā, savstarpējās atzīšanas, decentralizētajā reģistrācijas procedūrā reģistrētām zālēm (izņemot homeopātiskās un tradicionāli lietotās augu izcelsmes zāles)1reģistrācijas numurs 59,67 0,00 59,67 82.Paziņojums par produkta reģistrācijas statusu1paziņojums 41,10 0,00 41,10 83.A4 formāta lapas sagatavošana šā pielikuma 20.2 1. un 30.3. apakšpunktā, 34., 35., 35.1, 37., 55.1, 61., 61.1, 62., 62.1, 63., 63.1 un 82. punktā minēto dokumentu izsniegšanai papīra formālapa 1,42 0,00 1,42 84.Informācijas izskatīšana par I klases, in vitro diagnostikas un pēc pasūtījuma ražotu medicīnisko ierīču ražotāju, kā arī medicīnisko ierīču (kurām ir CE marķējums) sistēmu vai procedūru komplektu komplektētāju, kura komercdarbības vieta reģistrēta Latvijas Republikā, un attiecīgās informācijas iekļaušana LATMED1iesniegums100,000,00100,0085.Medicīniskās ierīces brīvās tirdzniecības sertifikāta izsniegšana1sertifikāts55,500,0055,5086.Atzinuma sniegšana par zāļu ārstniecisko un ekonomisko izmaksu efektivitāti vai par medicīnisko ierīču izmaksu efektivitāti1atzinums 840,75 0,00 840,75 Piezīmes. 1 Pievienotās vērtības nodokli nepiemēro saskaņā ar Pievienotās vērtības nodokļa likuma 3.panta astoto daļu. 2 Zāļu valsts aģentūra: – sniedz atlaidi 70 % apmērā no noteiktās summas reģistrētu zāļu izmaiņas izvērtēšanā katram turpmākajam zāļu reģistrācijas numuram, kas iekļauts izmaiņu grupā vienas izmaiņas ietvaros, ja izmaiņu pieprasījums iesniegts vienlaikus vienā iesniegumā; – sniedz atlaidi 70 % apmērā no noteiktās summas reģistrētu zāļu izmaiņas izvērtēšanā katram turpmākajam zāļu reģistrācijas numuram vienas izmaiņas ietvaros, ja izmaiņu pieprasījums iesniegts vienlaikus vienā iesniegumā; – samaksu par tādām savstarpēji saistītām izmaiņām, kas nepārprotami izriet no pamata izmaiņas, kas iesniegta saskaņā ar šā pielikuma 4. vai 11.punktu, nepiemēro, ja izmaiņu pieprasījums iesniegts vienlaikus vienā iesniegumā un ir norādīta saistība starp visām izrietošajām izmaiņām. 3 Zāļu valsts aģentūra sniedz atlaidi 90 % apmērā no noteiktās summas pēc būtības līdzīgām zālēm (ģenēriskām zālēm) vai līdzīgām bioloģiskās izcelsmes zālēm. Veselības ministra vietā – zemkopības ministre Laimdota Straujuma