15. Article

Noteikumi stājas spēkā 2020. gada 1. janvārī. 16 Ministru prezidents A. K. Kariņš Veselības ministre I. Viņķele Pielikums Ministru kabineta 2019. gada 10. decembra noteikumiem Nr. 641(Pielikums MK 05.03.2024. noteikumu Nr. 150 redakcijā) Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrādis Nr. p. k. Maksas pakalpojuma veids Mērvienība Cena bez PVN (euro) PVN (euro) Cena kopā ar PVN (euro) 1.Zāļu reģistrācijas iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze vienām zālēm11.1.iesniegums zālēm ar jaunu vai zināmu aktīvo vielu (pilnīgs zāļu reģistrācijas iesniegums)1 dokumentācijas ekspertīze 4000,00 0,00 4000,00 1.2.iesniegums medicīnā plaši lietotām zālēm1 dokumentācijas ekspertīze 4000,00 0,00 4000,00 1.3.iesniegums reģistrācijai, kur zāļu sastāvā ir aktīvās vielas, kuras izmanto reģistrēto zāļu sastāvā, bet kuras šādā salikumā terapijā nav lietotas iepriekš (iesniegums fiksētai kombinācijai)1 dokumentācijas ekspertīze 4000,00 0,00 4000,00 1.4.iesniegums līdzīgām bioloģiskas izcelsmes zālēm1 dokumentācijas ekspertīze 4000,00 0,00 4000,00 1.5.iesniegums reģistrācijai, kurā oriģinālo zāļu reģistrācijas īpašnieks ir piekritis, ka zāļu reģistrācijas iesnieguma iesniedzējs izmanto farmaceitisko, neklīnisko un klīnisko dokumentāciju, kas ir iekļauta oriģinālo zāļu reģistrācijas dokumentācijā, kur ir tāds pats aktīvo vielu kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs un tāda pati zāļu forma (iesniegums ar piekrišanu)1 dokumentācijas ekspertīze 4000,00 0,00 4000,00 1.6.iesniegums ģenēriskām zālēm1 dokumentācijas ekspertīze 2500,00 0,00 2500,00 1.7.jauktais reģistrācijas iesniegums1 dokumentācijas ekspertīze 2500,00 0,00 2500,00 1.8.iesniegums zāļu reģistrācijas paplašināšanai saskaņā ar Eiropas Komisijas 2008. gada 24. novembra Regulas (EK) Nr. 1234/2008 par izmaiņu izskatīšanu cilvēkiem paredzētu zāļu un veterināro zāļu tirdzniecības atļauju nosacījumos 1. pielikumu1 dokumentācijas ekspertīze 1500,00 0,00 1500,00 1.9.iesniegums par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējs iesniegums, piesakot vienlaikus)1 dokumentācijas ekspertīze 1500,00 0,00 1500,00 1.10.iesniegums homeopātiskām vai antropozofām zālēm par vienu zāļu formu vai par vienu zāļu stiprumu1 dokumentācijas ekspertīze 560,00 0,00 560,00 1.11.iesniegums tradicionāli lietotām augu izcelsmes zālēm (vienkāršotajā reģistrēšanas procedūrā reģistrējamām augu izcelsmes zālēm) par vienu zāļu formu vai par vienu zāļu stiprumu1 dokumentācijas ekspertīze 560,00 0,00 560,00 2.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze par katru papildus iesniegtu vienu zāļu stiprumu un/vai zāļu formu, ja iesniegts vienlaikus ar sākotnējo zāļu reģistrācijas iesniegumu1 (izņemot 1.10. un 1.11. apakšpunktu)2.1.zāļu reģistrācijai1 dokumentācijas ekspertīze 1000,00 0,00 1000,00 2.2.zāļu pārreģistrācijai (tai skaitā dublikātam)1 dokumentācijas ekspertīze 700,00 0,00 700,00 3.Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu pārreģistrācijai13.1.nacionālajā, savstarpējās atzīšanas, decentralizētajā reģistrācijas procedūrā reģistrētām zālēm1 dokumentācijas ekspertīze 2000,00 0,00 2000,00 3.2.homeopātiskām un antropozofām zālēm par vienu zāļu formu vai par vienu zāļu stiprumu1 dokumentācijas ekspertīze 300,00 0,00 300,00 3.3.tradicionāli lietotām augu izcelsmes zālēm par vienu zāļu formu vai par vienu zāļu stiprumu1 dokumentācijas ekspertīze 300,00 0,00 300,00 4.Savstarpējās atzīšanas vai decentralizētās procedūras norises nodrošināšana, ja Latvija ir atsauces (references) valsts (papildus šo noteikumu 1. un 3. punktam)14.1.zāļu reģistrācija1 procedūras numurs 8500,00 0,00 8500,00 4.2.zāļu pārreģistrācija1 procedūras numurs 4000,00 0,00 4000,00 4.3.atkārtota savstarpējās atzīšanas procedūra (RUP procedūra)1 procedūras numurs 2500,00 0,00 2500,00 4.4.II tipa izmaiņas1 procedūras numurs 1000,00 0,00 1000,00 4.5.IB tipa izmaiņas1 procedūras numurs 500,00 0,00 500,00 5.Zāļu pēcreģistrācijas uzturēšanas gada maksa15.1.nacionālajā, savstarpējās atzīšanas, decentralizētajā reģistrācijas procedūrā reģistrētām zālēm1 reģistrācijas numurs 900,00 0,00 900,00 5.2.homeopātiskām un antropozofām zālēm1 reģistrācijas numurs 250,00 0,00 250,00 5.3.tradicionāli lietotām augu izcelsmes zālēm1 reģistrācijas numurs 250,00 0,00 250,00 6.Farmakovigilances gada maksa nacionālajā, savstarpējās atzīšanas, decentralizētajā reģistrācijas procedūrā reģistrētām zālēm (izņemot homeopātiskās un tradicionāli lietotās augu izcelsmes zāles)11 reģistrācijas numurs 60,00 0,00 60,00 7.Zāļu periodiski atjaunojamā drošuma ziņojuma ekspertīze nacionālajā procedūrā reģistrētām zālēm ar vienādu aktīvo vielu vai vienādām aktīvām vielām vienam zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekam11 ziņojums 500,00 0,00 500,00 8.Zinātniska konsultācija18.1.par jautājumiem, kas skar zāļu reģistrācijas procedūras, tai skaitā par izmaiņām zāļu reģistrācijas procedūrās1 konsultācija 2000,00 0,00 2000,00 8.2.par preklīniskajiem, klīniskajiem, farmakovigilances un farmaceitiskajiem jautājumiem pirms zāļu reģistrācijas procedūras1 konsultācija 7000,00 0,00 7000,00 9.Produkta (piemēram, uztura bagātinātāja, kosmētikas līdzekļa, biocīda, medicīniskās ierīces) farmakoloģisko, imunoloģisko un metabolisko īpašību izvērtēšana, lai noteiktu tā atbilstību zāļu definīcijai11 iesniegums 650,00 0,00 650,00 10.Pēcreģistrācijas drošuma pētījuma protokola projekta izvērtēšana, ja pētījumu veic, lai izpildītu nosacījumu attiecībā uz zāļu reģistrācijas apliecību11 atzinums 500,00 0,00 500,00 11.Pēcreģistrācijas drošuma pētījuma protokola grozījuma izskatīšana11 atzinums 200,00 0,00 200,00 12.Paziņojums par produkta reģistrācijas statusu11 paziņojums 41,00 0,00 41,00 13.Paralēli importēto zāļu uzturēšanas gada maksa11 reģistrācijas numurs 150,00 0,00 150,00 14.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze atļaujas piešķiršanai paralēli importēto zāļu izplatīšanai Latvijā11 dokumentācijas ekspertīze 302,00 0,00 302,00 15.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze individuāli piešķirtu nereģistrētu zāļu izplatīšanai (Farmācijas likuma 10. panta 7. punkta "a" apakšpunktā minētajā gadījumā)115.1.pirmais zāļu ieraksts dokumentā1 dokumentācijas ekspertīze 0,71 0,00 0,71 15.2.katrs nākamais zāļu ieraksts dokumentā1 dokumentācijas ekspertīze 0,71 0,00 0,71 16.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze individuāli piešķirtu nereģistrētu zāļu izplatīšanai (Farmācijas likuma 10. panta 7. punkta "b" un "c" apakšpunktā minētajos gadījumos)116.1.pirmais zāļu ieraksts dokumentā1 dokumentācijas ekspertīze 21,00 0,00 21,00 16.2.katrs nākamais zāļu ieraksts dokumentā1 dokumentācijas ekspertīze 7,00 0,00 7,00 17.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze zāļu paraugu importam117.1.līdz pieciem zāļu ierakstiem1 dokumentācijas ekspertīze 10,00 0,00 10,00 17.2.katrs nākamais zāļu ieraksts1 dokumentācijas ekspertīze 2,00 0,00 2,00 18.Zāļu realizācijas datu sniegšana118.1.zāļu realizācijas datu standarta pārskats (pārskatā norādīts zāļu anatomiski terapeitiski ķīmiskās klasifikācijas kods (ATĶ kods), zāļu starptautiskais nepatentētais nosaukums (IIN), forma, stiprums vai koncentrācija, skaits iepakojumā, pārdoto iepakojumu skaits, apgrozījums euro)18.1.1.ceturksnis sadalījumā pa mēnešiem1 pārskats 497,00 0,00 497,00 18.1.2.pusgads1 pārskats 852,00 0,00 852,00 18.1.3.gads1 pārskats 1419,00 0,00 1419,00 18.2.zāļu realizācijas datu paplašinātais pārskats (ietver standarta pārskatā iekļauto informāciju un papildus norāda zāļu saņēmēja grupu vai zāļu piederību klasifikācijas grupai)18.2.1.ceturksnis sadalījumā pa mēnešiem1 pārskats 603,00 0,00 603,00 18.2.2.pusgads1 pārskats 993,00 0,00 993,00 18.2.3.gads1 pārskats 1774,00 0,00 1774,00 18.3.zāļu realizācijas datu pilnais pārskats (ietver standarta pārskatā iekļauto informāciju, norāda zāļu saņēmēja grupu un zāļu piederību klasifikācijas grupai)18.3.1.ceturksnis sadalījumā pa mēnešiem1 pārskats 674,00 0,00 674,00 18.3.2.pusgads1 pārskats 1135,00 0,00 1135,00 18.3.3.gads1 pārskats 1987,00 0,00 1987,00 18.4.zāļu realizācijas datu individuālais pārskats1 parametrs 14,00 0,00 14,00 19.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze Eiropas Ekonomikas zonas valstī reģistrētu, bet Latvijas Republikā nereģistrētu zāļu izplatīšanas atļaujas saņemšanai119.1.ekspertīze iesniegumam atļaujas piešķiršanai1 dokumentācijas ekspertīze 710,00 0,00 710,00 19.2.ekspertīze iesniegumam par izmaiņām dokumentācijā1 dokumentācijas ekspertīze 71,00 0,00 71,00 20.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze prekursoru operatoru reģistrācijai11 dokumentācijas ekspertīze 171,00 0,00 171,00 21.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze licences saņemšanai darbam ar prekursoriem11 dokumentācijas ekspertīze 190,00 0,00 190,00 22.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru I, II un III sarakstā iekļauto augu, to vielu un zāļu izmantošanai medicīniskiem un veterinārmedicīniskiem zinātniskiem pētījumiem, fizisko un ķīmisko īpašību noteikšanai, kā arī apmācībām11 dokumentācijas ekspertīze 71,00 0,00 71,00 23.Dokumentācijas ekspertīze izmaiņām prekursoru operatoru reģistrācijai11 dokumentācijas ekspertīze 71,00 0,00 71,00 24.Dokumentācijas ekspertīze izmaiņām licencē darbam ar prekursoriem11 dokumentācijas ekspertīze 90,00 0,00 90,00 25.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze zāļu iegādei (savas darbības nodrošināšanai)11 dokumentācijas ekspertīze 25,00 0,00 25,00 26.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze Latvijā kontrolējamo II un III saraksta narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru izmantošanai rūpniecībā11 dokumentācijas ekspertīze 71,00 0,00 71,00 27.Gada maksa par dokumentācijas un informācijas uzturēšanu vispārēja tipa aptiekai11 aptieka 200,00 0,00 200,00 28.Gada maksa par dokumentācijas un informācijas uzturēšanu zāļu lieltirgotavai11 lieltirgotava 700,00 0,00 700,00 29.Komersanta iesnieguma datu apstrāde informācijas sistēmās un izskatīšana par farmaceitiskās darbības vietas (adreses) apstiprināšanu11 farmaceitiskās darbības vietas (adreses) ekspertīze 72,00 0,00 72,00 30.Farmaceitiskās darbības uzņēmuma iesnieguma un dokumentācijas atbilstības novērtēšana130.1.dokumentācijas ekspertīze pilnīga vai daļēja ražošanas vai importēšanas procesa novērtēšanai1 dokumentācijas ekspertīze 600,00 0,00 600,00 30.2.daļēja zāļu ražošanas procesa vai aktīvo vielu ražošanas uzņēmuma (attiecas arī uz jaunieviestās terapijas zāļu izgatavošanu, balstoties uz neierastu procesu) iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze1 dokumentācijas ekspertīze 450,00 0,00 450,00 30.3.uzņēmuma, kas etilspirtu tikai fasē, iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze1 dokumentācijas ekspertīze 300,00 0,00 300,00 31.Gada maksa par dokumentācijas un informācijas uzturēšanu farmaceitiskai darbībai Eiropas Savienības dalībvalstī vai Eiropas Ekonomikas zonas valstī reģistrētam uzņēmumam par zāļu izplatīšanu vairumtirdzniecībā, zāļu ražošanu vai importēšanu11 zāļu (pētāmo zāļu) ražošanas vai importēšanas uzņēmums vai zāļu lieltirgotava 500,00 0,00 500,00 32.Komersanta vai saimnieciskās darbības veicēja, kas ražo, importē vai izplata aktīvo vielu, dokumentācijas ekspertīze (attiecas arī uz izmaiņām sniegtajā informācijā) reģistrācijas apliecības saņemšanai, informācijas apstrāde informācijas sistēmās un publicēšana publiskajā reģistrā132.1.pirmā (viena) ražotā, importējamā vai izplatāmā aktīvā viela1 dokumentācijas ekspertīze 100,00 0,00 100,00 32.2.katra nākamā ražotā, importējamā vai izplatāmā aktīvā viela1 dokumentācijas ekspertīze 20,00 0,00 20,00 33.Komersanta vai saimnieciskās darbības veicēja, kas veic starpniecības darījumus ar zālēm, dokumentācijas ekspertīze, informācijas apstrāde informācijas sistēmās un publicēšana publiskajā reģistrā133.1.dokumentācijas ekspertīze1 dokumentācijas ekspertīze 70,00 0,00 70,00 33.2.dokumentācijas ekspertīze par izmaiņām reģistrācijai iesniegtajā informācijā1 dokumentācijas ekspertīze 20,00 0,00 20,00 34.Zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmuma kvalificētās personas izglītības un profesionālās pieredzes atbilstības novērtēšana normatīvajos aktos par zāļu ražošanu noteiktajām prasībām (ja netiek iesniegti dokumenti speciālas atļaujas farmaceitiskajai darbībai saņemšanai (pārreģistrēšanai))11 zāļu ražošanas persona 100,00 0,00 100,00 35.Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude zāļu vai aktīvo vielu, vai palīgvielu ražošanas vai importēšanas uzņēmumā vai laboratorijā Latvijā, kas zāļu vai izejvielu kvalitātes kontroli veic, pamatojoties uz līgumu135.1.pirmā pārbaudes diena1 diena 2000,00 0,00 2000,00 35.2.katra nākamā pārbaudes diena1 diena 1000,00 0,00 1000,00 36.Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude valstī, kas nav Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalsts, zāļu vai aktīvo vielu, vai palīgvielu ražošanas uzņēmumā vai laboratorijā, kas kvalitātes kontroli veic, pamatojoties uz līgumu136.1.pirmā pārbaudes diena1 diena 3000,00 0,00 3000,00 36.2.katra nākamā pārbaudes diena1 diena 1500,00 0,00 1500,00 37.Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude jaunieviestās terapijas zāļu izgatavošanai, balstoties uz neierastu procesu, ražošanas uzņēmumā vai laboratorijā Latvijā, kas zāļu vai to izejvielu kvalitātes kontroli veic, pamatojoties uz līgumu137.1.pirmā pārbaudes diena1 diena 1000,00 0,00 1000,00 37.2.katra nākamā pārbaudes diena1 diena 500,00 0,00 500,00 38.Labas izplatīšanas prakses nodrošinājuma pārbaude zāļu lieltirgotavā vai pie aktīvo vielu ražotāja, importētāja un izplatītāja vai starpniecības darījumu ar zālēm veicēja138.1.pirmā pārbaudes diena1 diena 1000,00 0,00 1000,00 38.2.katra nākamā pārbaudes diena1 diena 500,00 0,00 500,00 39.Cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas vietas un audu, šūnu un orgānu izmantošanas vietas atbilstības novērtēšana un darbības atbilstības uzraudzība139.1.asins donoru centra, audu, šūnu izmantošanas vietas, orgānu izmantošanas vietas atbilstības novērtēšana1 dokumentācijas ekspertīze 200,00 0,00 200,00 39.2.asins donoru centra, audu, šūnu izmantošanas vietas, orgānu izmantošanas vietas atbilstības novērtēšanas vai darbības atbilstības uzraudzības pārbaude ārstniecības iestādē1 darbības vieta 500,00 0,00 500,00 39.3.asins sagatavošanas nodaļas atbilstības novērtēšana1 dokumentācijas ekspertīze 150,00 0,00 150,00 39.4.asins sagatavošanas nodaļas atbilstības pārbaude vai darbības atbilstības uzraudzības pārbaude ārstniecības iestādē1 darbības vieta 400,00 0,00 400,00 39.5.asins kabineta atbilstības novērtēšana1 dokumentācijas ekspertīze 100,00 0,00 100,00 39.6.asins kabineta atbilstības novērtēšanas vai darbības atbilstības uzraudzības pārbaude ārstniecības iestādē1 darbības vieta 250,00 0,00 250,00 39.7.asiņu, audu, šūnu un orgānu izmantošanas vietas darbības un darbību standartprocedūru izmaiņu dokumentācijas izvērtēšana (ja nav nepieciešama jauna atbilstības novērtēšana)1 dokumentācijas ekspertīze 75,00 0,00 75,00 39.8.audu, šūnu izmantošanas vietas atbilstības novērtēšanas vai darbības atbilstības uzraudzības pārbaude valstī, kas nav Eiropas Ekonomikas zonas valsts1 audu centrs/saistīta institūcija 3000,00 0,00 3000,00 40.Audu, šūnu, orgānu un miruša cilvēka ķermeņa izmantošanas vietas atbilstības novērtēšana un darbības atbilstības uzraudzība akreditētas medicīnas studiju un ārstniecības personu profesionālās pilnveides programmas īstenošanai augstskolā140.1.audu, šūnu, orgānu un miruša cilvēka ķermeņa izmantošanas vietas atbilstības novērtēšana1 dokumentācijas ekspertīze 100,00 0,00 100,00 40.2.audu, šūnu, orgānu un miruša cilvēka ķermeņa izmantošanas vietas atbilstības novērtēšanas vai darbības uzraudzības pārbaude augstskolā1 darbības vieta 250,00 0,00 250,00 40.3.audu, šūnu, orgānu un miruša cilvēka ķermeņa izmantošanas vietas darbības un darbību standartprocedūru izmaiņu dokumentācijas izvērtēšana (ja nav nepieciešama jauna atbilstības novērtēšana)1 dokumentācijas ekspertīze 75,00 0,00 75,00 41.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze konkrētu audu un šūnu tiešai izplatīšanai no audu un šūnu ieguves vietas (tai skaitā veicot importu vai eksportu) ārstniecības iestādēm tūlītējai transplantēšanai zināmam recipientam11 dokumentācijas ekspertīze 50,00 0,00 50,00 42.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze audu vai šūnu importam vai eksportam ārkārtas situācijā (audu centriem vai ārstniecības iestādēm)11 dokumentācijas ekspertīze 50,00 0,00 50,00 43.Zāļu klīniskās izpētes iesnieguma un tam pievienotās dokumentācijas izskatīšana11 dokumentācijas ekspertīze 2100,00 0,00 2100,00 44.Labas klīniskās prakses atbilstības izvērtēšana klīnisko pētījumu centrā saistībā ar zāļu reģistrācijas iesniegumu zāļu reģistrēšanai144.1.viens centrs1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija 3700,00 0,00 3700,00 44.2.katrs nākamais centrs1 klīnisko pētījumu centrs 2000,00 0,00 2000,00 45.Zāļu klīniskās izpētes dokumentācijas būtiskie grozījumi145.1.protokola būtisko grozījumu izskatīšana1 grozījums 300,00 0,00 300,00 45.2.pētnieka brošūras būtiska grozījuma izskatīšana1 grozījums 300,00 0,00 300,00 45.3.pētāmo zāļu lietas būtiska grozījuma izskatīšana1 grozījums 300,00 0,00 300,00 45.4.pacientu dokumentācijas būtiska grozījuma izskatīšana1 grozījums 300,00 0,00 300,00 45.5.būtiska administratīva grozījuma izskatīšana1 grozījums 150,00 0,00 150,00 46.Ārsta un zāļu ražotāja (tā pārstāvja) ierosināta zāļu lietošanas novērojuma iesnieguma un pievienoto dokumentu ekspertīze11 dokumentācijas ekspertīze 300,00 0,00 300,00 47.Zinātniskā atzinuma sniegšana par brīvprātīgajā harmonizācijas procedūrā iesniegto zāļu klīniskā pētījuma dokumentāciju, ja pēc procedūras noslēguma nav iesniegts zāļu klīniskās izpētes iesniegums (šā pielikuma 43. punkts)11 atzinums 1500,00 0,00 1500,00 48.Zāļu kvalitātes kontrole148.1.zāļu identitātes noteikšana48.1.1.izmantojot ķīmisku reakciju1 analīze 18,00 0,00 18,00 48.1.2.izmantojot instrumentālās metodes un plānslāņa hromatogrāfiju (PSH)1 analīze 46,00 0,00 46,00 48.2.dzidrības noteikšana1 analīze 8,00 0,00 8,00 48.3.krāsas atbilstības noteikšana1 analīze 8,00 0,00 8,00 48.4.šķīdības noteikšana1 analīze 8,00 0,00 8,00 48.5.pH noteikšana1 analīze 15,00 0,00 15,00 48.6.blīvuma noteikšana1 analīze 17,00 0,00 17,00 48.7.refrakcijas koeficienta noteikšana1 analīze 8,00 0,00 8,00 48.8.kušanas temperatūras noteikšana1 analīze 19,00 0,00 19,00 48.9.optiskās rotācijas noteikšana1 analīze 21,00 0,00 21,00 48.10.mehānisko piemaisījumu noteikšana48.10.1.vizuāli1 analīze 14,00 0,00 14,00 48.10.2.instrumentāli1 analīze 21,00 0,00 21,00 48.11.piemaisījumu noteikšana48.11.1.izmantojot limitējošo testu metodes1 analīze 15,00 0,00 15,00 48.11.2.izmantojot plānslāņa hromatogrāfiju (PSH)1 analīze 59,00 0,00 59,00 48.12.nominālā tilpuma noteikšana1 analīze 3,00 0,00 3,00 48.13.vidējās masas un novirzes no vidējās masas noteikšana1 analīze 9,00 0,00 9,00 48.14.sulfātu pelnu daudzuma noteikšana1 analīze 18,00 0,00 18,00 48.15.smago metālu satura noteikšana1 analīze 18,00 0,00 18,00 48.16.masas zuduma noteikšana žāvējot1 analīze 13,00 0,00 13,00 48.17.ūdens daudzuma noteikšana1 analīze 20,00 0,00 20,00 48.18.sairšanas noteikšana1 analīze 19,00 0,00 19,00 48.19.nobirzuma noteikšana1 analīze 8,00 0,00 8,00 48.20.šķīšanas noteikšana (bez turpmākās attiecīgās kvantitatīvās analīzes)1 analīze 59,00 0,00 59,00 48.21.cieto zāļu formu cietības noteikšana1 analīze 10,00 0,00 10,00 48.22.cieto zāļu formu izmēru noteikšana1 analīze 10,00 0,00 10,00 48.23.osmolalitātes noteikšana1 analīze 9,00 0,00 9,00 48.24.viskozitātes noteikšana1 analīze 28,00 0,00 28,00 48.25.aktīvās vielas satura viendabīguma noteikšana48.25.1.izmantojot titrēšanu1 analīze 123,00 0,00 123,00 48.25.2.izmantojot spektrofotometriju1 analīze 136,00 0,00 136,00 48.25.3.izmantojot polarimetriju1 analīze 87,00 0,00 87,00 48.25.4.izmantojot augsti efektīvo šķidruma hromatogrāfiju (AEŠH)1 analīze 199,00 0,00 199,00 48.25.5.izmantojot gāzu hromatogrāfiju (GH)1 analīze 139,00 0,00 139,00 48.25.6.izmantojot atomabsorbcijas spektrometriju (AAS)1 analīze 199,00 0,00 199,00 48.26.kvantitatīvā satura noteikšana48.26.1.izmantojot titrēšanu1 analīze 50,00 0,00 50,00 48.26.2.izmantojot spektrofotometriju1 analīze 76,00 0,00 76,00 48.26.3.izmantojot polarimetriju1 analīze 36,00 0,00 36,00 48.26.4.izmantojot augsti efektīvo šķidruma hromatogrāfiju (AEŠH)1 analīze 139,00 0,00 139,00 48.26.5.izmantojot gāzu hromatogrāfiju (GH)1 analīze 81,00 0,00 81,00 48.26.6.izmantojot atomabsorbcijas spektrometriju (AAS)1 analīze 128,00 0,00 128,00 48.27.elektrovadītspējas noteikšana1 analīze 15,00 0,00 15,00 48.28.atlikušo šķīdinātāju noteikšana1 analīze 81,00 0,00 81,00 49.Zāļu kvalitātes kontroles analīzes protokola tulkojums un noformēšana angļu valodā1 protokols 27,27 5,73 33,00 50.Ārstniecības augu drogu kvalitātes kontrole150.1.identitātes noteikšana50.1.1.ārējās pazīmes (ārstniecības augu drogas)1 analīze 4,00 0,00 4,00 50.1.2.mikroskopija (ārstniecības augu drogas)1 analīze 16,00 0,00 16,00 50.2.piemaisījumu noteikšana ārstniecības augu drogām1 analīze 14,00 0,00 14,00 50.3.kvantitatīvā satura noteikšana50.3.1.ekstraktīvo vielu saturs ārstniecības augu drogās1 analīze 55,00 0,00 55,00 50.3.2.ēterisko vielu saturs ārstniecības augu drogās1 analīze 55,00 0,00 55,00 51.Attīrītā ūdens kvalitātes kontrole (aptiekās)11 paraugs 40,00 0,00 40,00 52.Titrēto šķīdumu, indikatoru un reaktīvu pagatavošana aptiekām11 nosaukums 7,00 0,00 7,00 53.Izbraukums atbilstības novērtēšanai Latvijā vai attīrīta ūdens paraugu atlasei no aptiekām1 brauciens 16,53 3,47 20,00 54.Aptieku ekstemporālā pagatavojuma kvantitatīvā un kvalitatīvā analīze11 analīze 75,00 0,00 75,00 55.Eksperta atzinuma noformēšana pēc oficiālā pieprasījuma11 atzinums 85,00 0,00 85,00 56.Medicīniskās ierīces brīvās tirdzniecības sertifikāta izsniegšana11 sertifikāts 55,50 0,00 55,50 57.Medicīnisko ierīču klīniskā pētījuma un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču veiktspējas pētījuma dokumentācijas ekspertīze11 dokumentācijas ekspertīze 1500,00 0,00 1500,00 58.Medicīnisko ierīču klīniskā pētījuma un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču veiktspējas pētījuma būtisku izmaiņu dokumentācijas ekspertīze11 dokumentācijas ekspertīze 900,00 0,00 900,00 59.Medicīnisko ierīču klīniskā pētījuma un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču veiktspējas pētījuma atjaunošana pēc klīniskā pētījuma apturēšanas11 dokumentācijas ekspertīze 900,00 0,00 900,00 60.Produkta sertifikāta izsniegšana11 sertifikāts 100,00 0,00 100,00 61.Produkta saīsinātā sertifikāta (farmaceitiskā produkta sertifikāta vai brīvās tirdzniecības sertifikāta) izsniegšana11 sertifikāts 55,00 0,00 55,00 62.Dokumenta papīra formā vai dokumenta dublikāta izsniegšana pēc pieprasījuma11 lapa 1,50 0,00 1,50 63.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze un atļaujas izsniegšana psihotropo, narkotisko vielu un zāļu un prekursoru ievešanai un izvešanai11 dokumentācijas ekspertīze 45,00 0,00 45,00 64.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze par zāļu ārstniecisko un izmaksu efektivitāti vai par medicīnisko ierīču izmaksu efektivitāti11 iesniegums 1200,00 0,00 1200,00 65.Medicīnisko ierīču vigilances sistēmas darbības nodrošināšanas gada maksa165.1.Par I klases medicīnisko ierīču, citu (pārējo) un A klases in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču vigilances sistēmas darbības nodrošināšanu1 ražotājs vai 1 pilnvarotais pārstāvis, vai 1 izplatītājs 105,20 0,00 105,20 65.2.Par IIa, IIb un III klases (ietverot arī I klases) medicīnisko ierīču, A saraksta, B saraksta un pašpārbaudes (ietverot arī citas (pārējās)), B klases, C klases un D klases (ietverot arī A klases) in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču vigilances sistēmas darbības nodrošināšanu1 ražotājs vai 1 pilnvarotais pārstāvis, vai 1 izplatītājs 201,90 0,00 201,90 66.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze, lai laistu tirgū vai nodotu ekspluatācijā atsevišķas medicīniskās ierīces vai in vitro diagnostikas medicīniskās ierīces, kurām nav veiktas normatīvajos aktos paredzētās atbilstības novērtēšanas procedūras un kuras nav marķētas ar CE marķējumu11 dokumentācijas ekspertīze 528,60 0,00 528,60 Piezīme. 1 Pievienotās vērtības nodokli nepiemēro saskaņā ar Pievienotās vērtības nodokļa likuma 3. panta astoto daļu.