6. Article

Labklājības ministrs savas kompetences ietvaros: 6.1. realizē valsts politiku farmācijas jomā, organizē farmācijas jomas regulēšanai nepieciešamo tiesību aktu projektu izstrādi un spēkā esošo normatīvo aktu prasību izpildes kontroli; 6.2. nosaka kārtību, kādā novērtējamas un reģistrējamas zāles un reģistrācijai pakļautie farmaceitiskie produkti, un kārtību, kādā veidojams Latvijas Republikā reģistrēto zāļu un farmaceitisko produktu saraksts (turpmāk tekstā - "Latvijas zāļu reģistrs"), kā arī sertificēto farmaceitu, aptieku, zāļu lieltirgotavu un zāļu ražošanas uzņēmumu reģistrs; 6.3. nosaka kārtību, kādā ārstniecības iestādes iegādājas, izlieto un uzglabā zāles; 6.4. nosaka minimālo zāļu sortimentu vispārēja (atvērta) tipa aptiekām; 6.5. organizē Valsts farmācijas inspekcijas inspektoru atestēšanu un koordinē farmācijas speciālistu sagatavošanu; 6.6. apstiprina to laboratoriju, institūtu un citu institūciju sarakstu, kuras ir tiesīgas dot oficiālu atzinumu par zāļu, farmaceitisko produktu, asins pagatavojumu un imunoloģisko preparātu pārbaudes un novērtēšanas rezultātiem; 6.7. nosaka narkotisko un psihotropo zāļu un prekursoru ražošanas, izlietošanas un ievešanas normas (kvotas); 6.8. Ministru kabineta noteiktajā kārtībā nosaka atsevišķu zāļu vai zāļu grupu izplatīšanas nosacījumus; 6.9. atbilstoši Ministru kabineta noteikumiem nosaka zāļu ražošanas uzņēmumu, zāļu lieltirgotavu un aptieku licencēšanas kritērijus un kārtību; 6.10. izsniedz Ministru kabineta noteikumos noteiktās speciālās atļaujas (licences), profesionālās kvalifikācijas sertifikātus farmaceita praksei, kā arī sertifikātus par aptieku, zāļu lieltirgotavu un zāļu ražošanas uzņēmumu atbilstību veicamā darba raksturam un apjomam; 6.11. apstiprina Zāļu un farmaceitisko produktu klīniskās izpētes ētikas komitejas personālsastāvu un nolikumu.
ascommercial-registerjoint-stockregistration

Cited by (2)