6. Article
Labklājības ministrs savas kompetences ietvaros:
6.1. realizē valsts politiku farmācijas jomā, organizē
farmācijas jomas regulēšanai nepieciešamo tiesību aktu projektu
izstrādi un spēkā esošo normatīvo aktu prasību izpildes
kontroli;
6.2. nosaka kārtību, kādā novērtējamas un reģistrējamas
zāles un reģistrācijai pakļautie farmaceitiskie produkti, un
kārtību, kādā veidojams Latvijas Republikā reģistrēto zāļu un
farmaceitisko produktu saraksts (turpmāk tekstā - "Latvijas
zāļu reģistrs"), kā arī sertificēto farmaceitu, aptieku, zāļu
lieltirgotavu un zāļu ražošanas uzņēmumu reģistrs;
6.3. nosaka kārtību, kādā ārstniecības iestādes iegādājas,
izlieto un uzglabā zāles;
6.4. nosaka minimālo zāļu sortimentu vispārēja (atvērta)
tipa aptiekām;
6.5. organizē Valsts farmācijas inspekcijas inspektoru
atestēšanu un koordinē farmācijas speciālistu sagatavošanu;
6.6. apstiprina to laboratoriju, institūtu un citu
institūciju sarakstu, kuras ir tiesīgas dot oficiālu atzinumu
par zāļu, farmaceitisko produktu, asins pagatavojumu un
imunoloģisko preparātu pārbaudes un novērtēšanas
rezultātiem;
6.7. nosaka narkotisko un psihotropo zāļu un prekursoru
ražošanas, izlietošanas un ievešanas normas (kvotas);
6.8. Ministru kabineta noteiktajā kārtībā nosaka atsevišķu
zāļu vai zāļu grupu izplatīšanas nosacījumus;
6.9. atbilstoši Ministru kabineta noteikumiem nosaka zāļu
ražošanas uzņēmumu, zāļu lieltirgotavu un aptieku licencēšanas
kritērijus un kārtību;
6.10. izsniedz Ministru kabineta noteikumos noteiktās
speciālās atļaujas (licences), profesionālās kvalifikācijas
sertifikātus farmaceita praksei, kā arī sertifikātus par
aptieku, zāļu lieltirgotavu un zāļu ražošanas uzņēmumu
atbilstību veicamā darba raksturam un apjomam;
6.11. apstiprina Zāļu un farmaceitisko produktu klīniskās
izpētes ētikas komitejas personālsastāvu un nolikumu.
ascommercial-registerjoint-stockregistration