45. Article — (1) Lai zāļu lieltirgotava uzsāktu darbību, nepieciešams nodrošināt atbilstošas telpas un aprīkojumu, tajā skaitā iekārtas, kā arī personālu un dokumentāciju saskaņā ar šo likumu un normatīvajiem aktiem par zāļu izplatīšanu un atbilstoši normatīvajiem aktiem par farmaceitiskās darbības licencēšanu saņemt speciālo atļauju (licenci) zāļu izplatīšanai vairumtirdzniecībā, kurā norādīta atļautā darbības joma zāļu izplatīšanai vairumtirdzniecībā.
(2) Lai veterināro zāļu lieltirgotava uzsāktu darbību, nepieciešams nodrošināt atbilstošas telpas un aprīkojumu, tajā skaitā iekārtas, kā arī personālu un dokumentāciju saskaņā ar šo likumu un normatīvajiem aktiem par veterināro zāļu izplatīšanu un atbilstoši regulas Nr. 2019/6 VII nodaļas I sadaļai un normatīvajiem aktiem par veterinārfarmaceitiskās darbības licencēšanu saņemt speciālo atļauju (licenci) veterināro zāļu lieltirgotavas atvēršanai (darbībai).
(3) Šā panta pirmajā un otrajā daļā minētā speciālā atļauja (licence) neatbrīvo no pienākuma saņemt šā likuma 51. panta pirmajā un otrajā daļā minēto speciālo atļauju (licenci) zāļu vai veterināro zāļu ražošanai vai importēšanai, ja veic kādu no ražošanas vai importēšanas darbībām, un ievērot saistībā ar to izvirzītos nosacījumus.
66
(20.06.2024. likuma redakcijā, kas stājas spēkā 18.07.2024. Panta jaunā redakcija stājas spēkā 01.08.2024. Sk. pārejas noteikumu 33. punktu)
45.1 pants. Zāļu lieltirgotavai, kas saņēmusi speciālo atļauju (licenci) zāļu izplatīšanai vairumtirdzniecībā, atļauts izplatīt veterinārās zāles, ja ir saņemta speciālā atļauja (licence) veterināro zāļu lieltirgotavas atvēršanai (darbībai) atbilstoši šā likuma 45. panta otrajai daļai.
67
(20.06.2024. likuma redakcijā, kas stājas spēkā 18.07.2024. Sk. pārejas noteikumu 34. punktu)
- (2)) Lai veterināro zāļu lieltirgotava uzsāktu darbību, nepieciešams nodrošināt atbilstošas telpas un aprīkojumu, tajā skaitā iekārtas, kā arī personālu un dokumentāciju saskaņā ar šo likumu un normatīvajiem aktiem par veterināro zāļu izplatīšanu un atbilstoši regulas Nr. 2019/6 VII nodaļas I sadaļai un normatīvajiem aktiem par veterinārfarmaceitiskās darbības licencēšanu saņemt speciālo atļauju (licenci) veterināro zāļu lieltirgotavas atvēršanai (darbībai).
- (3)) Šā panta pirmajā un otrajā daļā minētā speciālā atļauja (licence) neatbrīvo no pienākuma saņemt šā likuma 51. panta pirmajā un otrajā daļā minēto speciālo atļauju (licenci) zāļu vai veterināro zāļu ražošanai vai importēšanai, ja veic kādu no ražošanas vai importēšanas darbībām, un ievērot saistībā ar to izvirzītos nosacījumus.
In plain words
Lai atvērtu zāļu lieltirgotavu, nepieciešami piemēroti telpu, aprīkojums, darbinieki un dokumentācija. Jāsaņem speciāla atļauja (licence) zāļu vairumtirdzniecībai. Veterināro zāļu lieltirgotavai nepieciešama atsevišķa licence veterināro zāļu vairumtirdzniecībai. Licence zāļu vairumtirdzniecībai neaizstāj licenci zāļu ražošanai vai importēšanai, ja lieltirgotava veic arī šīs darbības. Zāļu lieltirgotava, kurai ir licence veterināro zāļu vairumtirdzniecībai, drīkst pārdot arī veterinārās zāles.
ascustomsimport-exportjoint-stock
Cited by (4)
- Zaudējis spēku - Speciālas atļaujas (licences) farmaceitiskajai darbībai izsniegšanas, apturēšanas, pārreģistrēšanas un anulēšanas kārtība, kā arī aptieku, zāļu lieltirgotavu un zāļu ražošanas uzņēmumu atbilstības un labas izplatīšanas prakses novērtēšanas kārtība, 85. Article
- Zaudējis spēku - Kārtība, kādā izsniedz, aptur, pārreģistrē un anulē speciālas atļaujas (licences) farmaceitiskajai un veterinārfarmaceitiskajai darbībai, maksā valsts nodevu par to izsniegšanu un pārreģistrēšanu, kā arī novērtē aptieku, zāļu un veterināro zāļu lieltirgotavu, zāļu un veterināro zāļu ražošanas uzņēmumu atbilstību un zāļu labas izplatīšanas prakses atbilstību, 92. Article
- Zaudējis spēku - Farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtība, 19. Article
- Farmaceitiskās darbības licencēšanas noteikumi, 7. Article