54. Article — Zaļu ražošanas uzņēmums nodrošina zāļu kvalitātes kontroli ražošanas procesā atbilstoši apstiprinātajai tehnisko normatīvu dokumentācijai un ir atbildīgs par saražoto zāļu kvalitāti neatkarīgi no tā, vai pilns ražošanas cikls norisējis uz vietas vai arī tajā bijušas iesaistītas citas fiziskās vai juridiskās personas.