9. Article

Zāļu ražošanas uzņēmumā ražotās zāles: 9.1. jaunu zāļu vai zāļu formu ražošanas uzsākšanas gadījumā pirmās 5 saražotās sērijas; 9.2. ja kāda no 9.1. apakšpunktā minētām sērijām neatbilst tehnisko normatīvu dokumentācijai, 10 nākošās saražotās sērijas; 9.3. ja kāda no 9.2. apakšpunktā minētām sērijām neatbilst tehnisko normatīvu dokumentācijai, ikviena saražoto zāļu sērija.