Cilvēkiem paredzēto zāļu klīnisko pētījumu noteikumi

In force· 104 articles· Issued by: MK· In force from: Wed Apr 03
Verify on the source (likumi.lv)

Vispārīgie jautājumi

Klīniskās pārbaudes atļaujas un klīniskās pārbaudes būtisku grozījumu veikšanas atļaujas saņemšana

Zāļu klīnisko pētījumu ētikas komiteja

Pētāmo personu aizsardzība un informētā piekrišana

Klīniskās pārbaudes norise un drošuma ziņojumi

Pētāmo zāļu un papildzāļu ražošana, ievešana un marķēšana

Sponsors un pētnieks

Obligātā civiltiesiskās atbildības apdrošināšana

Klīniskās pārbaudes uzraudzība

Zāļu valsts aģentūras pakalpojumu apmaksas kārtība

Klīniskās pārbaudes dokumentu kopums un to uzglabāšanas prasības

Beziejaukšanās pētījums

Noslēguma jautājumi

Reference only — not legal advice. The corpus mirrors statutory text (including repealed editions); a result may be superseded. Always verify against the current consolidated version on likumi.lv before relying on it.